Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middellangeketenvetzuren en ketonen (MCFA)

25 februari 2024 bijgewerkt door: Bente Kiens, University of Copenhagen

Metabolische effecten van middellangeketenvetzuren in de voeding.

16 deelnemers werden gerandomiseerd om twee zevendaagse interventieperiodes te voltooien met tweemaal daagse consumptie van middellange keten vetzuren (MCT) of lange keten vetzuren (LCT) olie. Voor en na elke interventie voltooiden de deelnemers een experimentele dag van vijf uur waarin de respons op een eerste inname van de MCT- of LCT-oliën (pre MCT of LCT) werd geëvalueerd, die werd herhaald na de interventieperiode van dagelijkse inname (post MCT of LCT). (Fig. De interventieperioden werden gescheiden door een wash-outperiode van 2 tot 4 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de experimentele dagen onthielden de deelnemers zich van alcohol en krachtige fysieke activiteit en consumeerden ze een gecontroleerd, eucalorisch dieet bestaande uit 30 energie% (E%) vet, 52 E% koolhydraten en 18E% eiwit om vóór elke experimentele dag vergelijkbare omstandigheden te garanderen.

Op de experimentele dagen arriveerden de deelnemers om 8.00 uur met passief transport in nuchtere toestand (12 uur) in het instituut. Bij aankomst werden de deelnemers gewogen en werd de lichaamssamenstelling bepaald met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). Vervolgens werd een katheter in een antecubitale ader ingebracht. Na 30 minuten rust in rugligging werden de zuurstofopname van het hele lichaam en de oxidatie van het substraat bepaald, waarna een basaal veneus bloedmonster werd verkregen. Vervolgens namen de deelnemers binnen vijf minuten een testdrankje in met 35 gram MCT- of LCT-olie verdund in 100 gram magere, koolhydraatarme cacaomelk. Samen met de testdrank werd 100 ml water verstrekt. Deelnemers waren blind voor het type olie-inname op de experimentele dagen. Vervolgens werden de deelnemers vijf uur lang gevolgd. Gedurende de vijf uur werden regelmatig veneuze bloedmonsters en indirecte calorimetriemetingen uitgevoerd. De deelnemers rustten de hele testdag in bed.

Na de eerste testdag werd een zevendaagse interventieperiode (chronische inname) uitgevoerd met tweemaal daagse consumptie van MCT- of LCT-olie. Tijdens de zeven dagen van dagelijkse olie-inname namen de deelnemers 2x10g olie in 15g cacaomelk in op dag 1-2, 2x20g olie in 30g cacaomelk op dag 3-5, en 2x30g olie in 40g cacaomelk op dag 6-7. Dit kwam overeen met 812 kJ op dag 1-2, 1625 kJ op dag 3-5 en 2413 kJ op dag 6-7. De deelnemers kregen de opdracht om tijdens de interventie hun gebruikelijke voedingspatroon en fysieke activiteitenniveau te behouden. De deelnemers kregen de opdracht om de olie samen met ontbijt en diner te consumeren en stonden onder toezicht om de naleving ervan te garanderen.

Na de chronische innameperiode werd een tweede experimentele dag (post) gehouden, die een afspiegeling was van die van de voordag.

Na een wash-outperiode werd de interventie herhaald in een cross-over design.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 20 en 35
  • Matig fysiek activiteitsniveau, gedefinieerd als 1 tot 3 wekelijkse trainingssessies.
  • Niet-rokers
  • Geen medicijngebruik
  • Geen bekende prediabetes of diabetes

Uitsluitingscriteria:

Hoge gebruikelijke inname van MCFA (bijv. kokosmelk, kokosolie of zuivelproducten), een ketogeen dieet, bekende diabetes of pre-diabetes, gebruik van medicijnen, dagelijks gebruik van nicotineproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetzuurinname bij magere mannen
Magere mannen zullen worden onderzocht vóór en na zeven dagen dagelijkse inname van middellange ketenvetzuren of lange ketenvetzuren. . Na een wash-outperiode wordt de interventie in omgekeerde volgorde herhaald.
Acute en chronische inname van MCT en LCT
Experimenteel: Vetzuurinname bij zwaarlijvige mannen
Bij zwaarlijvige mannelijke deelnemers zal voor en na 7 dagen de dagelijkse inname van middellange keten vetzuren (MCT) of lange keten vetzuren (LCT) worden onderzocht. Na een wash-outperiode wordt de interventie in omgekeerde volgorde herhaald.
Acute en chronische inname van MCT en LCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ketonlichamen in plasma
Tijdsspanne: Dag 0 tot en met dag 7
een toename van plasmaketonlichamen veroorzaakt door de inname van middellange ketenvetzuren bij magere en zwaarlijvige deelnemers
Dag 0 tot en met dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren