- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06289296
Middellangeketenvetzuren en ketonen (MCFA)
Metabolische effecten van middellangeketenvetzuren in de voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan de experimentele dagen onthielden de deelnemers zich van alcohol en krachtige fysieke activiteit en consumeerden ze een gecontroleerd, eucalorisch dieet bestaande uit 30 energie% (E%) vet, 52 E% koolhydraten en 18E% eiwit om vóór elke experimentele dag vergelijkbare omstandigheden te garanderen.
Op de experimentele dagen arriveerden de deelnemers om 8.00 uur met passief transport in nuchtere toestand (12 uur) in het instituut. Bij aankomst werden de deelnemers gewogen en werd de lichaamssamenstelling bepaald met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA). Vervolgens werd een katheter in een antecubitale ader ingebracht. Na 30 minuten rust in rugligging werden de zuurstofopname van het hele lichaam en de oxidatie van het substraat bepaald, waarna een basaal veneus bloedmonster werd verkregen. Vervolgens namen de deelnemers binnen vijf minuten een testdrankje in met 35 gram MCT- of LCT-olie verdund in 100 gram magere, koolhydraatarme cacaomelk. Samen met de testdrank werd 100 ml water verstrekt. Deelnemers waren blind voor het type olie-inname op de experimentele dagen. Vervolgens werden de deelnemers vijf uur lang gevolgd. Gedurende de vijf uur werden regelmatig veneuze bloedmonsters en indirecte calorimetriemetingen uitgevoerd. De deelnemers rustten de hele testdag in bed.
Na de eerste testdag werd een zevendaagse interventieperiode (chronische inname) uitgevoerd met tweemaal daagse consumptie van MCT- of LCT-olie. Tijdens de zeven dagen van dagelijkse olie-inname namen de deelnemers 2x10g olie in 15g cacaomelk in op dag 1-2, 2x20g olie in 30g cacaomelk op dag 3-5, en 2x30g olie in 40g cacaomelk op dag 6-7. Dit kwam overeen met 812 kJ op dag 1-2, 1625 kJ op dag 3-5 en 2413 kJ op dag 6-7. De deelnemers kregen de opdracht om tijdens de interventie hun gebruikelijke voedingspatroon en fysieke activiteitenniveau te behouden. De deelnemers kregen de opdracht om de olie samen met ontbijt en diner te consumeren en stonden onder toezicht om de naleving ervan te garanderen.
Na de chronische innameperiode werd een tweede experimentele dag (post) gehouden, die een afspiegeling was van die van de voordag.
Na een wash-outperiode werd de interventie herhaald in een cross-over design.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 20 en 35
- Matig fysiek activiteitsniveau, gedefinieerd als 1 tot 3 wekelijkse trainingssessies.
- Niet-rokers
- Geen medicijngebruik
- Geen bekende prediabetes of diabetes
Uitsluitingscriteria:
Hoge gebruikelijke inname van MCFA (bijv. kokosmelk, kokosolie of zuivelproducten), een ketogeen dieet, bekende diabetes of pre-diabetes, gebruik van medicijnen, dagelijks gebruik van nicotineproducten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vetzuurinname bij magere mannen
Magere mannen zullen worden onderzocht vóór en na zeven dagen dagelijkse inname van middellange ketenvetzuren of lange ketenvetzuren. .
Na een wash-outperiode wordt de interventie in omgekeerde volgorde herhaald.
|
Acute en chronische inname van MCT en LCT
|
|
Experimenteel: Vetzuurinname bij zwaarlijvige mannen
Bij zwaarlijvige mannelijke deelnemers zal voor en na 7 dagen de dagelijkse inname van middellange keten vetzuren (MCT) of lange keten vetzuren (LCT) worden onderzocht.
Na een wash-outperiode wordt de interventie in omgekeerde volgorde herhaald.
|
Acute en chronische inname van MCT en LCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ketonlichamen in plasma
Tijdsspanne: Dag 0 tot en met dag 7
|
een toename van plasmaketonlichamen veroorzaakt door de inname van middellange ketenvetzuren bij magere en zwaarlijvige deelnemers
|
Dag 0 tot en met dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .