Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medelkedjiga fettsyror och ketoner (MCFA)

25 februari 2024 uppdaterad av: Bente Kiens, University of Copenhagen

Metaboliska effekter av fettsyror med medellång kedja i kosten.

16 deltagare randomiserades för att slutföra två sju dagar långa interventionsperioder med två gånger dagligen konsumtion av medelkedjiga fettsyror (MCT) eller långkedjiga fettsyror (LCT) olja. Före och efter varje intervention genomförde deltagarna en fem timmar lång experimentell dag för att utvärdera svaret på ett första intag av MCT- eller LCT-oljorna (pre MCT eller LCT), vilket upprepades efter interventionsperioden för dagligt intag (post MCT eller LCT) (Fig. Interventionsperioderna var åtskilda av en 2-4-veckors tvättperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Före experimentdagarna avstod deltagarna från alkohol och kraftig fysisk aktivitet och konsumerade en kontrollerad, eukalorisk diet bestående av 30 energi% (E%) fett, 52 E% kolhydrater och 18E% protein för att säkerställa liknande förhållanden före varje experimentdag.

På de experimentella dagarna anlände deltagarna med passiv transport i fastande över natten (12 timmar) kl. 08.00 till institutet. Vid ankomst vägdes deltagarna och kroppssammansättningen bestämdes med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Sedan fördes en kateter in i en antecubital ven. Efter 30 minuters liggande vila bestämdes hela kroppens syreupptagning och substratoxidation, varefter ett basalt venöst blodprov togs. Därefter intog deltagarna en testdryck som innehöll 35 g MCT- eller LCT-olja utspädd i 100 g av kakaomjölk med låg fetthalt och låg kolhydrathalt inom fem minuter. 100 ml vatten tillhandahölls tillsammans med testdrycken. Deltagarna var blinda för typen av oljeintag på experimentdagarna. Deltagarna följdes sedan i fem timmar. Venösa blodprover och indirekta kalorimetrimätningar utfördes ofta under de fem timmarna. Deltagarna vilade i en säng under hela testdagen.

Efter den första testdagen genomfördes en sju dagar lång interventionsperiod (kroniskt intag) med två gånger dagligen intag av MCT- eller LCT-olja. Under de sju dagarna av dagligt oljeintag fick deltagarna i sig 2x10g olja i 15g kakaomjölk dag 1-2, 2x20g olja i 30g kakaomjölk dag 3-5 och 2x30g olja i 40g kakaomjölk dag 6-7. Detta motsvarade 812kJ dag 1-2, 1625kJ dag 3-5 och 2413kJ dag 6-7. Deltagarna instruerades att behålla sina vanliga kostmönster och fysiska aktivitetsnivåer under interventionen. Deltagarna instruerades att konsumera oljan tillsammans med frukost och middag och övervakades för att säkerställa efterlevnaden.

Efter den kroniska intagsperioden genomfördes en andra experimentdag (post), som speglade dagen före.

Efter en uttvättningsperiod upprepades interventionen i en cross-over-design.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 20 och 35
  • Måttlig fysisk aktivitetsnivå, definierad som 1 till 3 träningspass i veckan.
  • Icke-rökare
  • Ingen användning av medicin
  • Ingen känd prediabetes eller diabetes

Exklusions kriterier:

Högt vanligt intag av MCFA (t.ex. kokosmjölk, kokosolja eller mejeriprodukter), en ketogen diet, känd diabetes eller pre-diabetes, användning av mediciner, daglig användning av nikotinprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fettsyraintag hos magra män
Magra män kommer att studeras före och efter 7 dagars dagligt intag av antingen medelkedjiga fettsyror eller långkedjiga fettsyror. . Efter en uttvättningsperiod upprepas ingreppet i motsatt ordning.
Akut och kroniskt intag av MCT och LCT
Experimentell: Fettsyraintag hos feta män
Hos överviktiga män kommer deltagarna att studeras före och efter 7 dagars dagligt intag av antingen medelkedjiga fettsyror (MCT) eller långkedjiga fettsyror (LCT). Efter en uttvättningsperiod upprepas ingreppet i motsatt ordning.
Akut och kroniskt intag av MCT och LCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ketonkroppar i plasma
Tidsram: Dag 0 till dag 7
en ökning av plasmaketonkroppar inducerad av intag av medelkedjiga fettsyror hos magra och feta deltagare
Dag 0 till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera