Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe i ketony (MCFA)

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bente Kiens, University of Copenhagen

Metaboliczne skutki dietetycznych średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych.

16 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch siedmiodniowych okresów interwencyjnych, w których dwa razy dziennie spożywano olej ze średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych (MCT) lub długołańcuchowych kwasów tłuszczowych (LCT). Przed i po każdej interwencji uczestnicy uczestniczyli w pięciogodzinnym dniu eksperymentalnym, oceniając reakcję na pierwsze spożycie olejów MCT lub LCT (przed MCT lub LCT), które powtórzono po okresie interwencji obejmującym codzienne spożycie (po MCT lub LCT). (Rys. Okresy interwencji oddzielone były 2-4-tygodniowym okresem wymywania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed dniami eksperymentu uczestnicy powstrzymywali się od alkoholu i energicznej aktywności fizycznej oraz stosowali kontrolowaną, eukaloryczną dietę składającą się z 30% energii (E%) tłuszczu, 52E% węglowodanów i 18E% białka, aby zapewnić podobne warunki przed każdym dniem eksperymentu.

W dni eksperymentu uczestnicy przyjeżdżali do instytutu transportem biernym na czczo (12 h) o godzinie 8:00 rano. Po przybyciu na miejsce uczestników zważono i określono skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Następnie do żyły łokciowej wprowadzono cewnik. Po 30 minutach odpoczynku w pozycji leżącej oznaczono pobór tlenu w całym organizmie i utlenianie substratu, a następnie pobrano próbkę podstawowej krwi żylnej. Następnie uczestnicy w ciągu pięciu minut wypili napój testowy zawierający 35 g oleju MCT lub LCT rozcieńczonego w 100 g niskotłuszczowego i niskowęglowodanowego mleka kakaowego. Do napoju testowego podano 100 ml wody. Uczestnicy nie byli świadomi rodzaju spożycia oleju w dniach eksperymentu. Następnie uczestnicy byli obserwowani przez pięć godzin. W ciągu pięciu godzin często wykonywano próbki krwi żylnej i pomiary kalorymetrii pośredniej. Uczestnicy przez cały dzień badania odpoczywali w łóżku.

Po pierwszym dniu badania przeprowadzono siedmiodniowy okres interwencyjny (przewlekłe przyjmowanie) polegający na spożywaniu dwa razy dziennie oleju MCT lub LCT. W ciągu siedmiu dni codziennego spożycia oleju uczestnicy spożywali 2x10 g oleju w 15 g mleka kakaowego w dniach 1-2, 2x20 g oleju w 30 g mleka kakaowego w dniach 3-5 i 2x30 g oleju w 40 g mleka kakaowego w dniach 6-7. Odpowiadało to 812 kJ w dniach 1-2, 1625 kJ w dniach 3-5 i 2413 kJ w dniach 6-7. Uczestników poinstruowano, aby podczas interwencji utrzymywali swoje nawykowe wzorce żywieniowe i poziom aktywności fizycznej. Uczestnikom poinstruowano, aby spożywali olejek podczas śniadania i kolacji, a także byli nadzorowani w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń.

Po okresie przewlekłego przyjmowania przeprowadzono drugi dzień eksperymentalny (po), odzwierciedlający dzień poprzedzający.

Po okresie wymywania interwencję powtórzono w układzie krzyżowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI pomiędzy 20 a 35
  • Umiarkowany poziom aktywności fizycznej, zdefiniowany jako 1 do 3 sesji ćwiczeń tygodniowo.
  • Osoby niepalące
  • Żadnego użycia leku
  • Nie stwierdzono stanu przedcukrzycowego ani cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

Wysokie, nawykowe spożycie MCFA (np. mleko kokosowe, olej kokosowy lub produkty mleczne), dieta ketogenna, stwierdzona cukrzyca lub stan przedcukrzycowy, stosowanie leków, codzienne stosowanie produktów nikotynowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie kwasów tłuszczowych u szczupłych mężczyzn
Szczupli mężczyźni będą badani przed i po 7 dniach codziennego spożycia średniołańcuchowych lub długołańcuchowych kwasów tłuszczowych. . Po okresie wypłukania czynność powtarza się w odwrotnej kolejności.
Ostre i przewlekłe spożycie MCT i LCT
Eksperymentalny: Spożycie kwasów tłuszczowych u otyłych mężczyzn
U otyłych mężczyzn uczestnicy badania będą badani przed i po 7 dniach codziennego spożycia średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych (MCT) lub długołańcuchowych kwasów tłuszczowych (LCT). Po okresie wypłukania czynność powtarza się w odwrotnej kolejności.
Ostre i przewlekłe spożycie MCT i LCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciała ketonowe w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7
wzrost liczby ciał ketonowych w osoczu wywołany spożyciem średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych u szczupłych i otyłych uczestników
Dzień 0 do dnia 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta, zdrowy

Subskrybuj