Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mittelkettige Fettsäuren und Ketone (MCFA)

25. Februar 2024 aktualisiert von: Bente Kiens, University of Copenhagen

Stoffwechseleffekte mittelkettiger Fettsäuren in der Nahrung.

16 Teilnehmer wurden randomisiert und absolvierten zwei siebentägige Interventionsperioden mit zweimal täglichem Verzehr von Öl aus mittelkettigen Fettsäuren (MCT) oder langkettigen Fettsäuren (LCT). Vor und nach jeder Intervention absolvierten die Teilnehmer einen fünfstündigen Versuchstag, um die Reaktion auf eine erste Einnahme der MCT- oder LCT-Öle (vor MCT oder LCT) zu bewerten, die nach der Interventionsperiode der täglichen Einnahme (nach MCT oder LCT) wiederholt wurde. (Abb. Die Interventionsperioden waren durch eine 2–4-wöchige Auswaschphase getrennt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor den Versuchstagen verzichteten die Teilnehmer auf Alkohol und starke körperliche Aktivität und konsumierten eine kontrollierte, eukalorische Diät mit 30 Energie-% (E%) Fett, 52 E% Kohlenhydraten und 18E% Protein, um vor jedem Versuchstag ähnliche Bedingungen sicherzustellen.

An den Versuchstagen kamen die Teilnehmer per passivem Transport im über Nacht nüchternen Zustand (12 Stunden) um 8 Uhr morgens am Institut an. Bei der Ankunft wurden die Teilnehmer gewogen und die Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt. Dann wurde ein Katheter in eine Ellenbogenvene eingeführt. Nach 30-minütiger Rückenlage wurden die Sauerstoffaufnahme des gesamten Körpers und die Substratoxidation bestimmt, woraufhin eine basale venöse Blutprobe entnommen wurde. Anschließend nahmen die Teilnehmer innerhalb von fünf Minuten ein Testgetränk mit 35 g MCT- oder LCT-Öl, verdünnt in 100 g fett- und kohlenhydratarmer Kakaomilch, zu sich. Zusammen mit dem Testgetränk wurden 100 ml Wasser bereitgestellt. Den Teilnehmern war die Art der Ölaufnahme an den Versuchstagen nicht bekannt. Anschließend wurden die Teilnehmer fünf Stunden lang beobachtet. Während der fünf Stunden wurden häufig venöse Blutproben und indirekte Kalorimetriemessungen durchgeführt. Die Teilnehmer ruhten den ganzen Testtag über in einem Bett.

Im Anschluss an den ersten Testtag wurde eine siebentägige Interventionsphase (chronische Einnahme) mit zweimal täglicher Einnahme von MCT- oder LCT-Öl durchgeführt. Während der sieben Tage der täglichen Ölaufnahme nahmen die Teilnehmer am 1. und 2. Tag 2x10g Öl in 15g Kakaomilch, am 3. und 5. Tag 2x20g Öl in 30g Kakaomilch und am 6. und 7. Tag 2x30g Öl in 40g Kakaomilch ein. Dies entsprach 812 kJ am 1. und 2. Tag, 1.625 kJ am 3. und 5. Tag und 2.413 kJ am 6. und 7. Tag. Die Teilnehmer wurden angewiesen, während der Intervention ihre gewohnten Ernährungsgewohnheiten und ihr körperliches Aktivitätsniveau beizubehalten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, das Öl zusammen mit Frühstück und Abendessen zu konsumieren, und wurden beaufsichtigt, um die Einhaltung sicherzustellen.

Nach der chronischen Einnahmeperiode wurde ein zweiter Versuchstag (Post) durchgeführt, der dem Tag vor dem Tag entsprach.

Nach einer Auswaschphase wurde der Eingriff im Cross-Over-Design wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 20 und 35
  • Mäßiges körperliches Aktivitätsniveau, definiert als 1 bis 3 wöchentliche Trainingseinheiten.
  • Nichtraucher
  • Kein Einsatz von Medikamenten
  • Kein bekannter Prädiabetes oder Diabetes

Ausschlusskriterien:

Hohe gewohnheitsmäßige Aufnahme von MCFA (z. B. Kokosmilch, Kokosöl oder Milchprodukte), eine ketogene Diät, bekannter Diabetes oder Prädiabetes, Einnahme von Medikamenten, täglicher Konsum von Nikotinprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fettsäureaufnahme bei schlanken Männern
Schlanke Männer werden vor und nach 7 Tagen täglicher Einnahme von mittelkettigen Fettsäuren oder langkettigen Fettsäuren untersucht. . Nach einer Auswaschphase wird der Eingriff in umgekehrter Reihenfolge wiederholt.
Akute und chronische Einnahme von MCT und LCT
Experimental: Fettsäureaufnahme bei adipösen Männern
Bei adipösen männlichen Teilnehmern wird die tägliche Einnahme von entweder mittelkettigen Fettsäuren (MCT) oder langkettigen Fettsäuren (LCT) vor und nach 7 Tagen untersucht. Nach einer Auswaschphase wird der Eingriff in umgekehrter Reihenfolge wiederholt.
Akute und chronische Einnahme von MCT und LCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ketonkörper im Plasma
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 7
ein Anstieg der Plasmaketonkörper, der durch die Aufnahme mittelkettiger Fettsäuren bei mageren und fettleibigen Teilnehmern hervorgerufen wird
Tag 0 bis Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren