Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mastné kyseliny a ketony se středním řetězcem (MCFA)

25. února 2024 aktualizováno: Bente Kiens, University of Copenhagen

Metabolické účinky dietních mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem.

16 účastníků bylo randomizováno k dokončení dvou sedmidenních intervenčních období s konzumací oleje se středním řetězcem mastných kyselin (MCT) nebo mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCT) dvakrát denně. Před každou intervencí a po ní účastníci absolvovali pětihodinový experimentální den vyhodnocení reakce na první příjem olejů MCT nebo LCT (před MCT nebo LCT), který byl opakován po období intervence denního příjmu (po MCT nebo LCT). (Obr. Intervenční období byla oddělena 2-4týdenním vymývacím obdobím.

Přehled studie

Detailní popis

Před experimentálními dny se účastníci zdrželi alkoholu a intenzivní fyzické aktivity a konzumovali kontrolovanou eukalorickou dietu obsahující 30 % energie (E %) tuku, 52 E % sacharidů a 18 E % bílkovin, aby byly zajištěny podobné podmínky před každým experimentálním dnem.

V experimentální dny přijížděli účastníci pasivním transportem ve stavu nalačno (12 h) v 8 hodin ráno do ústavu. Při příjezdu byli účastníci zváženi a složení těla bylo stanoveno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Poté byl zaveden katétr do antekubitální žíly. Po 30 minutách klidu vleže byla stanovena celotělová spotřeba kyslíku a oxidace substrátu, načež byl získán vzorek bazální žilní krve. Následně účastníci během pěti minut požili testovací nápoj obsahující 35 g MCT nebo LCT oleje zředěného ve 100 g nízkotučného, ​​nízkosacharidového kakaového mléka. Spolu s testovaným nápojem bylo poskytnuto 100 ml vody. Účastníci byli zaslepeni k typu příjmu oleje v experimentálních dnech. Účastníci byli poté pět hodin sledováni. Během pěti hodin byly často prováděny vzorky žilní krve a nepřímá kalorimetrická měření. Účastníci během testovacího dne odpočívali na lůžku.

Po prvním testovacím dni bylo provedeno sedmidenní intervenční období (chronický příjem) s konzumací MCT nebo LCT oleje dvakrát denně. Během sedmi dnů denního příjmu oleje účastníci požili 2x10g oleje v 15g kakaového mléka v den 1-2, 2x20g oleje ve 30g kakaového mléka v den 3-5 a 2x30g oleje ve 40g kakaového mléka v den 6-7. To odpovídalo 812 kJ v den 1-2, 1625 kJ v den 3-5 a 2413 kJ v den 6-7. Účastníci byli instruováni, aby během intervence zachovali své obvyklé stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity. Účastníci byli instruováni, aby konzumovali olej společně se snídaní a večeří, a byli pod dohledem, aby zajistili dodržování.

Po období chronického příjmu byl proveden druhý experimentální den (post), odrážející den před dnem.

Po vymývací periodě byl zásah opakován v cross-over designu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 20 a 35
  • Mírná úroveň fyzické aktivity, definovaná jako 1 až 3 cvičení týdně.
  • Nekuřáci
  • Žádné užívání léků
  • Žádný známý prediabetes nebo diabetes

Kritéria vyloučení:

Vysoký obvyklý příjem MCFA (např. kokosové mléko, kokosový olej nebo mléčné výrobky), ketogenní dieta, známý diabetes nebo prediabetes, užívání léků, každodenní užívání nikotinových produktů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příjem mastných kyselin u hubených mužů
Štíhlí muži budou studováni před a po 7 dnech denního příjmu buď mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem nebo mastných kyselin s dlouhým řetězcem. . Po vymývací periodě se zásah opakuje v opačném pořadí.
Akutní a chronický příjem MCT a LCT
Experimentální: Příjem mastných kyselin u obézních mužů
U obézních mužských účastníků budou studováni před a po 7 dnech denního příjmu mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem (MCT) nebo mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCT). Po vymývací periodě se zásah opakuje v opačném pořadí.
Akutní a chronický příjem MCT a LCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ketolátky v plazmě
Časové okno: Den 0 až den 7
zvýšení ketolátek v plazmě vyvolané příjmem mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem u hubených a obézních účastníků
Den 0 až den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Předplatit