- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06289296
Mastné kyseliny a ketony se středním řetězcem (MCFA)
Metabolické účinky dietních mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před experimentálními dny se účastníci zdrželi alkoholu a intenzivní fyzické aktivity a konzumovali kontrolovanou eukalorickou dietu obsahující 30 % energie (E %) tuku, 52 E % sacharidů a 18 E % bílkovin, aby byly zajištěny podobné podmínky před každým experimentálním dnem.
V experimentální dny přijížděli účastníci pasivním transportem ve stavu nalačno (12 h) v 8 hodin ráno do ústavu. Při příjezdu byli účastníci zváženi a složení těla bylo stanoveno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Poté byl zaveden katétr do antekubitální žíly. Po 30 minutách klidu vleže byla stanovena celotělová spotřeba kyslíku a oxidace substrátu, načež byl získán vzorek bazální žilní krve. Následně účastníci během pěti minut požili testovací nápoj obsahující 35 g MCT nebo LCT oleje zředěného ve 100 g nízkotučného, nízkosacharidového kakaového mléka. Spolu s testovaným nápojem bylo poskytnuto 100 ml vody. Účastníci byli zaslepeni k typu příjmu oleje v experimentálních dnech. Účastníci byli poté pět hodin sledováni. Během pěti hodin byly často prováděny vzorky žilní krve a nepřímá kalorimetrická měření. Účastníci během testovacího dne odpočívali na lůžku.
Po prvním testovacím dni bylo provedeno sedmidenní intervenční období (chronický příjem) s konzumací MCT nebo LCT oleje dvakrát denně. Během sedmi dnů denního příjmu oleje účastníci požili 2x10g oleje v 15g kakaového mléka v den 1-2, 2x20g oleje ve 30g kakaového mléka v den 3-5 a 2x30g oleje ve 40g kakaového mléka v den 6-7. To odpovídalo 812 kJ v den 1-2, 1625 kJ v den 3-5 a 2413 kJ v den 6-7. Účastníci byli instruováni, aby během intervence zachovali své obvyklé stravovací návyky a úroveň fyzické aktivity. Účastníci byli instruováni, aby konzumovali olej společně se snídaní a večeří, a byli pod dohledem, aby zajistili dodržování.
Po období chronického příjmu byl proveden druhý experimentální den (post), odrážející den před dnem.
Po vymývací periodě byl zásah opakován v cross-over designu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 20 a 35
- Mírná úroveň fyzické aktivity, definovaná jako 1 až 3 cvičení týdně.
- Nekuřáci
- Žádné užívání léků
- Žádný známý prediabetes nebo diabetes
Kritéria vyloučení:
Vysoký obvyklý příjem MCFA (např. kokosové mléko, kokosový olej nebo mléčné výrobky), ketogenní dieta, známý diabetes nebo prediabetes, užívání léků, každodenní užívání nikotinových produktů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem mastných kyselin u hubených mužů
Štíhlí muži budou studováni před a po 7 dnech denního příjmu buď mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem nebo mastných kyselin s dlouhým řetězcem. .
Po vymývací periodě se zásah opakuje v opačném pořadí.
|
Akutní a chronický příjem MCT a LCT
|
|
Experimentální: Příjem mastných kyselin u obézních mužů
U obézních mužských účastníků budou studováni před a po 7 dnech denního příjmu mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem (MCT) nebo mastných kyselin s dlouhým řetězcem (LCT).
Po vymývací periodě se zásah opakuje v opačném pořadí.
|
Akutní a chronický příjem MCT a LCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ketolátky v plazmě
Časové okno: Den 0 až den 7
|
zvýšení ketolátek v plazmě vyvolané příjmem mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem u hubených a obézních účastníků
|
Den 0 až den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MCT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko