- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06289296
Acides gras et cétones à chaîne moyenne (MCFA)
Effets métaboliques des acides gras alimentaires à chaîne moyenne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant les jours expérimentaux, les participants se sont abstenus de consommer de l'alcool et de toute activité physique vigoureuse et ont consommé un régime eucalorique contrôlé comprenant 30 % d'énergie (E %) de matières grasses, 52 E % de glucides et 18 E % de protéines pour garantir des conditions similaires avant chaque journée expérimentale.
Lors des journées expérimentales, les participants sont arrivés par transport passif à jeun pendant la nuit (12 h) à 8 heures du matin à l'institut. À leur arrivée, les participants ont été pesés et la composition corporelle a été déterminée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Ensuite, un cathéter a été inséré dans une veine antécubitale. Après 30 minutes de repos en décubitus dorsal, la consommation d'oxygène dans tout le corps et l'oxydation du substrat ont été déterminées, après quoi un échantillon de sang veineux basal a été obtenu. Par la suite, les participants ont ingéré une boisson test contenant 35 g d’huile MCT ou LCT diluée dans 100 g de lait de cacao faible en gras et en glucides dans les cinq minutes. 100 ml d'eau ont été fournis avec la boisson test. Les participants ne connaissaient pas le type de consommation d’huile les jours expérimentaux. Les participants ont ensuite été suivis pendant cinq heures. Des échantillons de sang veineux et des mesures calorimétriques indirectes ont été effectués fréquemment pendant les cinq heures. Les participants se sont reposés dans un lit tout au long de la journée de test.
Après le premier jour de test, une période d’intervention de sept jours (apport chronique) avec une consommation biquotidienne d’huile MCT ou LCT a été réalisée. Au cours des sept jours de consommation quotidienne d'huile, les participants ont ingéré 2 x 10 g d'huile dans 15 g de lait de cacao les jours 1 et 2, 2 x 20 g d'huile dans 30 g de lait de cacao les jours 3 et 5 et 2 x 30 g d'huile dans 40 g de lait de cacao les jours 6 et 7. Cela correspondait à 812 kJ les jours 1 et 2, 1 625 kJ aux jours 3 et 5 et 2 413 kJ aux jours 6 et 7. Les participants ont été invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leur niveau d'activité physique habituels pendant l'intervention. Il a été demandé aux participants de consommer l’huile au petit-déjeuner et au dîner et ont été supervisés pour garantir leur conformité.
Après la période de prise chronique, une deuxième journée expérimentale (post), reflétant celle de la journée précédente, a été réalisée.
Après une période de lavage, l'intervention a été répétée selon une conception croisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20 et 35
- Niveau d'activité physique modéré, défini comme 1 à 3 séances d'exercice hebdomadaires.
- Non-fumeurs
- Pas d'utilisation de médicaments
- Aucun prédiabète ou diabète connu
Critère d'exclusion:
Consommation habituelle élevée de MCFA (par exemple, lait de coco, huile de coco ou produits laitiers), régime cétogène, diabète ou prédiabète connu, prise de médicaments, consommation quotidienne de produits à base de nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apport d'acides gras chez les hommes maigres
Les hommes maigres seront étudiés avant et après 7 jours d'apport quotidien d'acides gras à chaîne moyenne ou d'acides gras à chaîne longue. .
Après une période de lavage, l'intervention est répétée dans l'ordre inverse.
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Apport aigu et chronique de MCT et LCT
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Expérimental: Apport d'acides gras chez les hommes obèses
Chez les hommes obèses, les participants seront étudiés avant et après 7 jours d'apport quotidien en acides gras à chaîne moyenne (MCT) ou acides gras à chaîne longue (LCT).
Après une période de lavage, l'intervention est répétée dans l'ordre inverse.
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Apport aigu et chronique de MCT et LCT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corps cétoniques dans le plasma
Délai: Jour 0 au jour 7
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une augmentation des corps cétoniques plasmatiques induite par l'apport d'acides gras à chaîne moyenne chez les participants maigres et obèses
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Jour 0 au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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