Mellemkædede fedtsyrer og ketoner (MCFA)
Metaboliske virkninger af diætetiske mellemkædede fedtsyrer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forud for forsøgsdagene afstod deltagerne fra alkohol og kraftig fysisk aktivitet og indtog en kontrolleret, eukalorisk diæt bestående af 30 energi% (E%) fedt, 52 E% kulhydrat og 18E% protein for at sikre lignende forhold før hver forsøgsdag.
På forsøgsdagene ankom deltagerne ved passiv transport i fastetilstand natten over (12 timer) kl. 8.00 til instituttet. Ved ankomsten blev deltagerne vejet, og kropssammensætningen blev bestemt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Derefter blev et kateter indsat i en antecubital vene. Efter 30 minutters liggende hvile blev hele kroppens iltoptagelse og substratoxidation bestemt, hvorefter en basal venøs blodprøve blev opnået. Efterfølgende indtog deltagerne en testdrik indeholdende 35 g MCT- eller LCT-olie fortyndet i 100 g af en fedtfattig, kulhydratfattig kakaomælk inden for fem minutter. 100 ml vand blev tilvejebragt sammen med testdrikken. Deltagerne blev blindet for typen af olieindtag på forsøgsdagene. Deltagerne blev derefter fulgt i fem timer. Venøse blodprøver og indirekte kalorimetrimålinger blev udført hyppigt i løbet af de fem timer. Deltagerne hvilede i en seng gennem hele testdagen.
Efter den første testdag blev der gennemført en syv-dages interventionsperiode (kronisk indtagelse) med to gange dagligt forbrug af MCT- eller LCT-olie. I løbet af de syv dages daglige olieindtag indtog deltagerne 2x10g olie i 15g kakaomælk på dag 1-2, 2x20g olie i 30g kakaomælk på dag 3-5 og 2x30g olie i 40g kakaomælk på dag 6-7. Dette svarede til 812kJ på dag 1-2, 1625kJ på dag 3-5 og 2413kJ på dag 6-7. Deltagerne blev instrueret i at opretholde deres vante kostmønstre og fysiske aktivitetsniveau under interventionen. Deltagerne blev instrueret i at indtage olien sammen med morgenmad og aftensmad og blev overvåget for at sikre overholdelse.
Efter den kroniske indtagelsesperiode blev der gennemført en anden forsøgsdag (post), som afspejlede dagen før dagen.
Efter en udvaskningsperiode blev indgrebet gentaget i et cross-over design.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 20 og 35
- Moderat fysisk aktivitetsniveau, defineret som 1 til 3 ugentlige træningssessioner.
- Ikke-rygere
- Ingen brug af medicin
- Ingen kendt prædiabetes eller diabetes
Ekskluderingskriterier:
Højt sædvanligt indtag af MCFA (f.eks. kokosmælk, kokosolie eller mejeriprodukter), en ketogen diæt, kendt diabetes eller præ-diabetes, brug af medicin, daglig brug af nikotinprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fedtsyreindtag hos magre mænd
Magre hanner vil blive undersøgt før og efter 7 dages dagligt indtag af enten mellemkædede fedtsyrer eller langkædede fedtsyrer. .
Efter en udvaskningsperiode gentages indgrebet i modsat rækkefølge.
|
Akut og kronisk indtagelse af MCT og LCT
|
|
Eksperimentel: Fedtsyreindtag hos overvægtige mænd
Hos overvægtige mandlige deltagere vil blive undersøgt før og efter 7 dages dagligt indtag af enten mellemkædede fedtsyrer (MCT) eller langkædede fedtsyrer (LCT).
Efter en udvaskningsperiode gentages indgrebet i modsat rækkefølge.
|
Akut og kronisk indtagelse af MCT og LCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ketonlegemer i plasma
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
|
en stigning i plasmaketonstoffer induceret af indtag af mellemkædede fedtsyrer hos magre og overvægtige deltagere
|
Dag 0 til dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun