- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06289296
Közepes láncú zsírsavak és ketonok (MCFA)
A közepes szénláncú zsírsavak metabolikus hatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti napok előtt a résztvevők tartózkodtak az alkoholtól és az erőteljes fizikai aktivitástól, és ellenőrzött, eukalóriatartalmú étrendet fogyasztottak, amely 30 energia% (E%) zsírt, 52 E% szénhidrátot és 18E% fehérjét tartalmazott, hogy minden kísérleti nap előtt hasonló feltételeket biztosítsanak.
A kísérleti napokon a résztvevők passzív transzporttal érkeztek az intézetbe, éjszakai koplalt állapotban (12 óra) reggel 8 órakor. Érkezéskor a résztvevőket lemértük, és a testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) határoztuk meg. Ezután katétert helyeztek be egy antecubitalis vénába. 30 perces hanyatt fekvő pihenést követően a teljes test oxigénfelvételét és a szubsztrát oxidációját határoztuk meg, majd bazális vénás vérmintát vettünk. Ezt követően a résztvevők 35 g MCT vagy LCT olajat tartalmazó tesztitalt fogyasztottak 100 g alacsony zsírtartalmú, alacsony szénhidráttartalmú kakaós tejben, öt percen belül. 100 ml vizet adtunk a tesztitalhoz. A kísérleti napokon a résztvevőket elvakították az olajbevitel típusától. A résztvevőket ezután öt órán keresztül követték. Az öt óra alatt gyakran végeztünk vénás vérmintákat és indirekt kalorimetriás méréseket. A résztvevők egy ágyban pihentek a tesztnap során.
Az első vizsgálati napot követően hétnapos beavatkozási időszakot (krónikus bevitel) végeztünk napi kétszeri MCT vagy LCT olaj fogyasztásával. A napi olajbevitel hét napja alatt a résztvevők az 1-2. napon 2x10g olajat fogyasztottak 15g kakaós tejben, a 3-5. napon 2x20g olajat 30g kakaós tejben, a 6-7. napon pedig 2x30g olajat 40g kakaós tejben. Ez 812kJ-nak felelt meg az 1-2. napon, 1625kJ-nak a 3-5. napon és 2413kJ-nak a 6-7. napon. A résztvevőket arra utasították, hogy a beavatkozás során tartsák meg szokásos étkezési szokásaikat és fizikai aktivitásukat. A résztvevőket arra utasították, hogy reggelivel és vacsorával együtt fogyasszák el az olajat, és felügyelték őket, hogy biztosítsák az előírások betartását.
A krónikus beviteli periódus után egy második kísérleti napot (poszt) végeztünk, amely tükrözi a megelőző napot.
Egy kimosási periódus után a beavatkozást keresztezett kivitelben megismételtük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 20 és 35 között
- Mérsékelt fizikai aktivitás, heti 1-3 edzés.
- Nemdohányzók
- Nincs gyógyszer használata
- Nem ismert prediabétesz vagy cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
Rendszeres MCFA (pl. kókusztej, kókuszolaj vagy tejtermékek) magas bevitele, ketogén diéta, ismert cukorbetegség vagy prediabétesz, gyógyszerek használata, nikotintermékek napi fogyasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zsírsav bevitel sovány férfiaknál
A sovány hímeket a közepes láncú zsírsavak vagy a hosszú szénláncú zsírsavak napi bevitele előtt és után 7 napon át vizsgálják. .
Egy kimosási időszak után a beavatkozás ellentétes sorrendben megismétlődik.
|
MCT és LCT akut és krónikus bevitele
|
|
Kísérleti: Zsírsav bevitel elhízott férfiaknál
Az elhízott férfiaknál a résztvevőket a közepes láncú zsírsavak (MCT) vagy a hosszú szénláncú zsírsavak (LCT) napi bevitele előtt és után vizsgálják.
Egy kimosási időszak után a beavatkozás ellentétes sorrendben megismétlődik.
|
MCT és LCT akut és krónikus bevitele
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keton testek a plazmában
Időkeret: 0-tól 7-ig
|
a plazma ketontestek növekedése a közepes szénláncú zsírsavak bevitele miatt sovány és elhízott résztvevőknél
|
0-tól 7-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .