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Acidi grassi a catena media e chetoni (MCFA)

25 febbraio 2024 aggiornato da: Bente Kiens, University of Copenhagen

Effetti metabolici degli acidi grassi alimentari a catena media.

16 partecipanti sono stati randomizzati per completare due periodi di intervento di sette giorni con il consumo due volte al giorno di olio di acidi grassi a catena media (MCT) o di acidi grassi a catena lunga (LCT). Prima e dopo ciascun intervento, i partecipanti hanno completato una giornata sperimentale di cinque ore valutando la risposta a una prima assunzione di oli MCT o LCT (pre MCT o LCT), che è stata ripetuta dopo il periodo di intervento di assunzione giornaliera (post MCT o LCT). (Fig. I periodi di intervento sono stati separati da un periodo di washout di 2-4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prima dei giorni sperimentali, i partecipanti si sono astenuti dall'alcol e da un'attività fisica vigorosa e hanno consumato una dieta eucalorica controllata comprendente il 30% di energia (E%) di grassi, il 52% di carboidrati e il 18% di proteine ​​per garantire condizioni simili prima di ogni giorno sperimentale.

Nei giorni dell'esperimento i partecipanti sono arrivati ​​all'istituto con il trasporto passivo a digiuno notturno (12 ore). All'arrivo, i partecipanti sono stati pesati e la composizione corporea è stata determinata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Successivamente è stato inserito un catetere in una vena antecubitale. Dopo 30 minuti di riposo supino, sono stati determinati l'assorbimento di ossigeno da parte del corpo intero e l'ossidazione del substrato, dopodiché è stato ottenuto un campione di sangue venoso basale. Successivamente, i partecipanti hanno ingerito una bevanda di prova contenente 35 g di olio MCT o LCT diluiti in 100 g di latte al cacao a basso contenuto di grassi e a basso contenuto di carboidrati entro cinque minuti. Insieme alla bevanda di prova sono stati forniti 100 ml di acqua. I partecipanti erano ciechi rispetto al tipo di assunzione di olio nei giorni sperimentali. I partecipanti sono stati poi seguiti per cinque ore. Campioni di sangue venoso e misurazioni della calorimetria indiretta sono stati eseguiti frequentemente durante le cinque ore. I partecipanti hanno riposato in un letto per tutta la giornata del test.

Dopo il primo giorno di test, è stato condotto un periodo di intervento di sette giorni (assunzione cronica) con consumo due volte al giorno di olio MCT o LCT. Durante i sette giorni di assunzione giornaliera di olio, i partecipanti hanno ingerito 2x10 g di olio in 15 g di latte al cacao nei giorni 1-2, 2x20 g di olio in 30 g di latte al cacao nei giorni 3-5 e 2x30 g di olio in 40 g di latte al cacao nei giorni 6-7. Ciò corrispondeva a 812 kJ nei giorni 1-2, 1625 kJ nei giorni 3-5 e 2413 kJ nei giorni 6-7. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere i loro schemi alimentari abituali e il livello di attività fisica durante l'intervento. Ai partecipanti è stato chiesto di consumare l'olio insieme a colazione e cena e sono stati supervisionati per garantirne il rispetto.

Dopo il periodo di assunzione cronica, è stata condotta una seconda giornata sperimentale (post), rispecchiando quella del pre-giorno.

Dopo un periodo di wash-out l'intervento è stato ripetuto con un disegno incrociato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 20 e 35
  • Livello di attività fisica moderato, definito come da 1 a 3 sessioni settimanali di esercizio.
  • Non fumatori
  • Nessun uso di medicine
  • Nessun prediabete o diabete noto

Criteri di esclusione:

Elevato apporto abituale di MCFA (ad es. latte di cocco, olio di cocco o latticini), dieta chetogenica, diabete noto o pre-diabete, uso di farmaci, uso quotidiano di prodotti a base di nicotina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apporto di acidi grassi nei maschi magri
I maschi magri saranno studiati prima e dopo 7 giorni di assunzione giornaliera di acidi grassi a catena media o di acidi grassi a catena lunga. . Dopo un periodo di wash-out l'intervento viene ripetuto in sequenza inversa.
Assunzione acuta e cronica di MCT e LCT
Sperimentale: Apporto di acidi grassi nei maschi obesi
Nei partecipanti maschi obesi verranno studiati prima e dopo 7 giorni di assunzione giornaliera di acidi grassi a catena media (MCT) o di acidi grassi a catena lunga (LCT). Dopo un periodo di wash-out l'intervento viene ripetuto in sequenza inversa.
Assunzione acuta e cronica di MCT e LCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corpi chetonici nel plasma
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 7
un aumento dei corpi chetonici plasmatici indotto dall’assunzione di acidi grassi a catena media nei partecipanti magri e obesi
Dal giorno 0 al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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