Middels kjedede fettsyrer og ketoner (MCFA)
Metabolske effekter av kostholdsmiddelkjedede fettsyrer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før forsøksdagene avsto deltakerne fra alkohol og kraftig fysisk aktivitet og spiste en kontrollert, eukalorisk diett bestående av 30 energi% (E%) fett, 52 E% karbohydrat og 18E% protein for å sikre lignende forhold før hver forsøksdag.
På de eksperimentelle dagene ankom deltakerne med passiv transport i fastetilstand over natten (12 timer) kl. 08.00 til instituttet. Ved ankomst ble deltakerne veid, og kroppssammensetningen ble bestemt ved hjelp av dual-energy x-ray absorptiometri (DXA). Deretter ble et kateter satt inn i en antecubital vene. Etter 30 minutter med liggende hvile ble hele kroppens oksygenopptak og substratoksidasjon bestemt, hvoretter en basal venøs blodprøve ble tatt. Deretter inntok deltakerne en testdrikk som inneholdt 35 g MCT- eller LCT-olje fortynnet i 100 g av kakaomelk med lavt fettinnhold og lavt karbohydratinnhold innen fem minutter. 100 ml vann ble gitt sammen med testdrikken. Deltakerne ble blindet for typen oljeinntak på forsøksdagene. Deltakerne ble deretter fulgt i fem timer. Venøse blodprøver og indirekte kalorimetrimålinger ble utført hyppig i løpet av de fem timene. Deltakerne hvilte i en seng gjennom hele testdagen.
Etter den første testdagen ble det gjennomført en syv-dagers intervensjonsperiode (kronisk inntak) med to ganger daglig inntak av MCT- eller LCT-olje. I løpet av de syv dagene med daglig oljeinntak fikk deltakerne i seg 2x10g olje i 15g kakaomelk på dag 1-2, 2x20g olje i 30g kakaomelk på dag 3-5, og 2x30g olje i 40g kakaomelk på dag 6-7. Dette tilsvarte 812kJ på dag 1-2, 1625kJ på dag 3-5, og 2413kJ på dag 6-7. Deltakerne ble bedt om å opprettholde sitt vanlige kostholdsmønster og fysisk aktivitetsnivå under intervensjonen. Deltakerne ble bedt om å konsumere oljen sammen med frokost og middag og ble overvåket for å sikre overholdelse.
Etter den kroniske inntaksperioden ble en andre eksperimentell dag (post), som speilet dagen før dagen, utført.
Etter en utvaskingsperiode ble intervensjonen gjentatt i en cross-over-design.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 20 og 35
- Moderat fysisk aktivitetsnivå, definert som 1 til 3 ukentlige økter med trening.
- Ikke-røykere
- Ingen bruk av medisin
- Ingen kjente prediabetes eller diabetes
Ekskluderingskriterier:
Høyt vanlig inntak av MCFA (f.eks. kokosmelk, kokosnøttolje eller meieriprodukter), et ketogent kosthold, kjent diabetes eller pre-diabetes, bruk av medisiner, daglig bruk av nikotinprodukter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fettsyreinntak hos magre menn
Magre hanner vil bli studert før og etter 7 dagers daglig inntak av enten mellomkjedede fettsyrer eller langkjedede fettsyrer. .
Etter en utvaskingsperiode gjentas inngrepet i motsatt rekkefølge.
|
Akutt og kronisk inntak av MCT og LCT
|
|
Eksperimentell: Fettsyreinntak hos overvektige menn
Hos overvektige mannlige deltakere vil det bli studert før og etter 7 dager daglig inntak av enten mellomkjedede fettsyrer (MCT) eller langkjedede fettsyrer (LCT).
Etter en utvaskingsperiode gjentas inngrepet i motsatt rekkefølge.
|
Akutt og kronisk inntak av MCT og LCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ketonlegemer i plasma
Tidsramme: Dag 0 til dag 7
|
en økning i plasmaketonlegemer indusert av inntak av mellomkjedede fettsyrer hos magre og overvektige deltakere
|
Dag 0 til dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .