- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06289296
Жирные кислоты средней цепи и кетоны (MCFA)
Метаболические эффекты пищевых среднецепочечных жирных кислот.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед экспериментальными днями участники воздерживались от алкоголя и активной физической активности и придерживались контролируемой эукалорийной диеты, включающей 30 энергетических % (E%) жиров, 52 E% углеводов и 18E% белков, чтобы обеспечить аналогичные условия перед каждым экспериментальным днем.
В дни эксперимента участники прибывали на пассивном транспорте в состоянии ночного голодания (12 часов) в 8 часов утра в институт. По прибытии участников взвешивали и определяли состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Затем катетер вводили в локтевую вену. После 30-минутного отдыха на спине определяли поглощение кислорода всем телом и окисление субстрата, после чего получали образец базальной венозной крови. Впоследствии участники в течение пяти минут выпивали тестовый напиток, содержащий 35 г масла MCT или LCT, разведенного в 100 г обезжиренного какао-молока с низким содержанием углеводов. Вместе с тестируемым напитком давали 100 мл воды. Участники не знали о типе потребления масла в дни эксперимента. Затем за участниками следили в течение пяти часов. Образцы венозной крови и непрямые калориметрические измерения проводились часто в течение пяти часов. Участники отдыхали в постели в течение всего тестового дня.
После первого дня тестирования был проведен семидневный период вмешательства (хронический прием) с употреблением масла MCT или LCT два раза в день. В течение семи дней ежедневного приема масла участники принимали 2 x 10 г масла в 15 г какао-молока в дни 1-2, 2 x 20 г масла в 30 г какао-молока в дни 3-5 и 2 x 30 г масла в 40 г какао-молока в дни 6-7. Это соответствовало 812 кДж в дни 1-2, 1625 кДж в дни 3-5 и 2413 кДж в дни 6-7. Участникам было дано указание сохранять привычный режим питания и уровень физической активности во время вмешательства. Участникам было дано указание употреблять масло вместе с завтраком и ужином, и за ними контролировали соблюдение режима.
После периода хронического приема был проведен второй экспериментальный день (пост), повторяющий предыдущий день.
После периода вымывания вмешательство было повторено в перекрестном режиме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 20 до 35
- Умеренный уровень физической активности, определяемый как 1–3 занятия в неделю.
- Некурящие
- Никакого использования лекарств
- Нет данных о предиабете или диабете
Критерий исключения:
Высокое привычное потребление MCFA (например, кокосовое молоко, кокосовое масло или молочные продукты), кетогенная диета, известный диабет или преддиабет, прием лекарств, ежедневное употребление никотиновых продуктов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потребление жирных кислот худыми мужчинами
Худых самцов будут изучать до и после 7-дневного ежедневного приема либо жирных кислот со средней длиной цепи, либо жирных кислот с длинной цепью. .
После периода вымывания вмешательство повторяется в обратной последовательности.
|
Острый и хронический прием MCT и LCT
|
|
Экспериментальный: Потребление жирных кислот мужчинами с ожирением
У участников мужского пола, страдающих ожирением, будут изучаться до и после 7-дневного ежедневного приема жирных кислот со средней длиной цепи (MCT) или жирных кислот с длинной цепью (LCT).
После периода вымывания вмешательство повторяется в обратной последовательности.
|
Острый и хронический прием MCT и LCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кетоновые тела в плазме
Временное ограничение: День 0-день 7
|
увеличение количества кетоновых тел в плазме, вызванное приемом жирных кислот со средней длиной цепи у худых и тучных участников
|
День 0-день 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .