위 배출 시 수술 전 경구 탄수화물
새로 제조된 수술 전 경구 탄수화물 용액이 위 배출, 수술 후 메스꺼움, 구토 및 스트레스 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
현재 수술 전 금식 지침에서는 장기간의 금식 시간으로 인한 잠재적인 부작용을 최소화하고 환자의 편안함을 향상시키기 위해 수술 2시간 전에 수술 전 탄수화물 용액을 적용할 것을 권장합니다. 수술 당일 자정 이후 금식하는 것이 널리 퍼져 있습니다. 수술 전 탄수화물 용액이 널리 보급되고 단식 시간이 극도로 길어지는 데 가장 큰 장애물은 제한된 제품입니다. 안전하고 효율적인 것으로 입증되었으며 여러 국가에서 사용할 수 없습니다. 본 연구의 목적은 생강과 멜리사로 제조된 저삼투압 경구 탄수화물 용액을 활용하여 위량, 수술 전 불안, 스트레스 반응, 수술 후 인슐린 저항성, 수술 후 오심 및 구토를 분석하는 것입니다.
선택적 복강경 담낭절제술을 받은 18~65세의 ASA 신체 상태 1~2 환자 109명이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 수술 전 6~8시간 동안 아무것도 먹지 않는 A그룹, 수술 2시간 전에 물 400ml를 마신 S그룹, 수술 전 경구 탄수화물 400ml를 마신 K그룹 등 3그룹으로 나누었다. 수술 2시간 전에 용액(PreOKH)을 투여합니다. 마취 유도 전(T1) 위초음파를 통해 환자의 전정부 위단면적(GKA)과 위용적(GV)을 평가하였다. 수술 전 환자의 불안 정도는 State-Trait Anxiety Inventory(STA1)를 통해 수술 전(T1) 측정하였고, 수술 전 환자의 편안함 지표(갈증, 배고픔, 입마름, 피로)에 영향을 미치는 증상을 수술 2시간 전에 측정하였다. 작업(T0)과 유도 전(T1)은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 수술 후 통증 수준을 기록했습니다. 수술 2시간 전(T0), 유도 전(T1), 수술 후 2시간(T3)에 환자의 혈당, 인슐린, 코르티솔 수치를 측정하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emine Seyda Teloglu
- 전화번호: +905394191544
- 이메일: eteloglu@bezmialem.edu.tr
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 칠면조
- 모병
- Bezmialem University
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연락하다:
- Kazim Karaaslan
- 전화번호: +905055213865
- 이메일: kazimkaraslan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 전신마취하에 선택적 복강경 담낭절제술 계획
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I-II 신체 상태
제외 기준:
위식도 역류 및 위장관 운동 장애가 있는 환자 당뇨병 정신지체, 이전의 신경계 질환 증상(실신, 치매, 알츠하이머 등) 만성 알코올 중독 어려운 삽관 ASA 신체 상태 클래스 ≥III 환자 체질량 지수 35 이상 환자 병력 메니에르병 및 멀미 수술 후 오심 및 구토의 과거 병력이 있음 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 굶주림
수술 전 6~8시간 금식
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활성 비교기: 물
수술 2시간 전부터 물 400ml를 마신다.
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수술 2시간 전에 환자에게 마실 수 있도록 물과 용액을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 경구 탄수화물
수술 2시간 전에 용액 400ml를 마신다.
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수술 2시간 전에 환자에게 마실 수 있도록 물과 용액을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위량
기간: 마취 유도 전
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초음파를 통한 위 부피 평가
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마취 유도 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 수술실에 오기 전 20~80점 사이. 점수가 높을수록 불안이 높다는 의미
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수술 전 불안은 상태 특성 불안 검사(State-Trait Anxiety Inventory)를 통해 평가됩니다.
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수술실에 오기 전 20~80점 사이. 점수가 높을수록 불안이 높다는 의미
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수술 후 오심 및 구토
기간: 수술 후 24시간까지 숫자 순위 점수는 0~3점 사이로 점수가 매겨집니다.
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환자의 수술 후 오심 및 구토 점수를 평가합니다.
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수술 후 24시간까지 숫자 순위 점수는 0~3점 사이로 점수가 매겨집니다.
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갈증, 배고픔, 피로, 입마름
기간: 음주 전(수술 2시간 전), 마취 유도 전 시각 아날로그 척도를 0~10점으로 채점
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갈증, 배고픔, 피로, 구강건조 등을 시각적 아날로그 척도로 평가합니다.
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음주 전(수술 2시간 전), 마취 유도 전 시각 아날로그 척도를 0~10점으로 채점
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간까지 시각적 아날로그 척도는 0에서 10 사이로 점수가 매겨집니다.
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수술 후 통증 점수는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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수술 후 24시간까지 시각적 아날로그 척도는 0에서 10 사이로 점수가 매겨집니다.
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수술 후 인슐린 저항성
기간: 수술 2시간 전(음주 전), 유도 전, 수술 후 2시간에 혈당, 인슐린, 코티솔을 측정합니다.
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혈당 mg/dL, 인슐린 밀리-국제 단위/L, 코티솔 µg/dL
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수술 2시간 전(음주 전), 유도 전, 수술 후 2시간에 혈당, 인슐린, 코티솔을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BVU-ESTELOGLU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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