Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne doustne węglowodany na opróżnianie żołądka

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Emine Şeyda Teloğlu, Bezmialem Vakif University

Wpływ nowo opracowanego przedoperacyjnego doustnego roztworu węglowodanów na opróżnianie żołądka, pooperacyjne nudności i wymioty oraz reakcję na stres

Aktualne wytyczne dotyczące postu przedoperacyjnego zalecają stosowanie przedoperacyjnego roztworu węglowodanów na 2 godziny przed operacją, aby zminimalizować potencjalne negatywne skutki długotrwałego postu i poprawić komfort pacjenta. Post po północy przed dniem operacji jest powszechną praktyką. Główną przeszkodą w upowszechnieniu się przedoperacyjnych roztworów węglowodanowych i wyjątkowo długim czasie postu jest ograniczony produkt; który okazał się bezpieczny i skuteczny oraz niedostępny w kilku krajach. W tym badaniu naszym celem jest analiza objętości żołądka, lęku przedoperacyjnego, reakcji na stres, pooperacyjnej insulinooporności oraz pooperacyjnych nudności i wymiotów, stosując doustny roztwór węglowodanów o niskiej osmolalności przygotowany z imbiru i melisy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne wytyczne dotyczące postu przedoperacyjnego zalecają stosowanie przedoperacyjnego roztworu węglowodanów na 2 godziny przed operacją, aby zminimalizować potencjalne negatywne skutki długotrwałego postu i poprawić komfort pacjenta. Post po północy przed dniem operacji jest powszechną praktyką. Główną przeszkodą w upowszechnieniu się przedoperacyjnych roztworów węglowodanowych i wyjątkowo długim czasie postu jest ograniczony produkt; który okazał się bezpieczny i skuteczny oraz niedostępny w kilku krajach. W tym badaniu naszym celem jest analiza objętości żołądka, lęku przedoperacyjnego, reakcji na stres, pooperacyjnej insulinooporności oraz pooperacyjnych nudności i wymiotów, stosując doustny roztwór węglowodanów o niskiej osmolalności przygotowany z imbiru i melisy.

Do badania włączono 109 pacjentów, którzy zostali poddani planowej cholecystektomii laparoskopowej, w wieku 18–65 lat i stanie fizycznym 1–2 według ASA. Pacjentów podzielono na 3 grupy: grupę A, która nie jadła nic na 6-8 godzin przed operacją, grupę S, która wypiła 400 ml wody na 2 godziny przed operacją oraz grupę K, która przed operacją wypiła 400 ml węglowodanów doustnie. roztwór (PreOKH) 2 godziny przed operacją. Przed indukcją znieczulenia (T1) oceniano pole przekroju poprzecznego antralnego żołądka (GKA) i objętość żołądka (GV) u pacjentów za pomocą ultrasonografii żołądka. Przedoperacyjny poziom lęku pacjentów określano Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku (STAl) przed operacją (T1), a objawy wpływające na przedoperacyjne parametry komfortu pacjenta (pragnienie, głód, suchość w ustach, zmęczenie) mierzono 2 godziny przed operacją. operacji (T0) i przed indukcją (T1) oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Rejestrowano nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) oraz poziom bólu pooperacyjnego. U pacjentów mierzono stężenie glukozy, insuliny i kortyzolu we krwi na 2 godziny przed operacją (T0), przed indukcją (T1) i w 2. godzinie po operacji (T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Planowana cholecystektomia laparoskopowa planowana w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny klasy I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym i zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego Cukrzyca Upośledzenie umysłowe, objawy wcześniejszych chorób neurologicznych (omdlenie, otępienie, choroba Alzheimera itp.) Przewlekły alkoholizm Trudna intubacja Pacjenci w klasie stanu fizycznego ASA ≥III Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała 35 i wyższym Wywiad Meniere’a i choroba lokomocyjna Występowanie w przeszłości nudności i wymiotów pooperacyjnych Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Głód
Na czczo przez 6-8 godzin przed operacją
Aktywny komparator: Woda
2 godziny przed operacją wypij 400ml wody
Suplement diety: Przedoperacyjny roztwór węglowodanów
woda i roztwór będą podawane pacjentom do wypicia na 2 godziny przed operacją
Inne nazwy:
  • Woda
Aktywny komparator: doustne węglowodany
wypić 400ml roztworu na 2 godziny przed operacją
Suplement diety: Przedoperacyjny roztwór węglowodanów
woda i roztwór będą podawane pacjentom do wypicia na 2 godziny przed operacją
Inne nazwy:
  • Woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość żołądka
Ramy czasowe: przed wprowadzeniem do znieczulenia
Ocena objętości żołądka za pomocą ultradźwięków
przed wprowadzeniem do znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: przed przybyciem na salę operacyjną, zdobył od 20 do 80 punktów. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom niepokoju
poziom lęku przedoperacyjnego będzie oceniany za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
przed przybyciem na salę operacyjną, zdobył od 20 do 80 punktów. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom niepokoju
nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji, punktacja rangi liczbowej wynosi od 0 do 3 punktów
Oceniana będzie punktacja nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów
do 24 godzin po operacji, punktacja rangi liczbowej wynosi od 0 do 3 punktów
pragnienie, głód, zmęczenie, suchość w ustach
Ramy czasowe: przed napojem (2 godziny przed zabiegiem), przed wprowadzeniem znieczulenia, wizualna skala analogowa punktowana jest w przedziale od 0 do 10
pragnienie, głód, zmęczenie, suchość w ustach będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
przed napojem (2 godziny przed zabiegiem), przed wprowadzeniem znieczulenia, wizualna skala analogowa punktowana jest w przedziale od 0 do 10
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: do 24 godzin po operacji wizualna skala analogowa oceniana jest od 0 do 10
Ocena bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
do 24 godzin po operacji wizualna skala analogowa oceniana jest od 0 do 10
pooperacyjna insulinooporność
Ramy czasowe: glukoza, insulina i kortyzol będą mierzone 2 godziny przed zabiegiem (przed napojem), przed indukcją i 2 godziny po zabiegu
Poziom glukozy we krwi mg/dl, mili-insulina jednostka międzynarodowa/l, kortyzol µg/dl
glukoza, insulina i kortyzol będą mierzone 2 godziny przed zabiegiem (przed napojem), przed indukcją i 2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BVU-ESTELOGLU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedoperacyjny roztwór węglowodanów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj