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术前口服碳水化合物对胃排空的影响

2024年2月28日 更新者：Emine Şeyda Teloğlu、Bezmialem Vakif University

新配方的术前口服碳水化合物溶液对胃排空、术后恶心呕吐和应激反应的影响

目前的术前禁食指南建议，术前2小时应用术前碳水化合物溶液，以尽量减少长时间禁食的潜在负面影响，提高患者舒适度。 手术前午夜后禁食是一种普遍的做法。 术前碳水化合物溶液普及和禁食时间极长的主要障碍是产品有限；事实证明，这种方法安全有效，但在一些国家/地区尚不可用。 在这项研究中，我们的目的是利用姜和香蜂草制备的低渗透压口服碳水化合物溶液来分析胃容量、术前焦虑、应激反应、术后胰岛素抵抗以及术后恶心和呕吐。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目前的术前禁食指南建议，术前2小时应用术前碳水化合物溶液，以尽量减少长时间禁食的潜在负面影响，提高患者舒适度。 手术前午夜后禁食是一种普遍的做法。 术前碳水化合物溶液普及和禁食时间极长的主要障碍是产品有限；事实证明，这种方法安全有效，但在一些国家/地区尚不可用。 在这项研究中，我们的目的是利用姜和香蜂草制备的低渗透压口服碳水化合物溶液来分析胃容量、术前焦虑、应激反应、术后胰岛素抵抗以及术后恶心和呕吐。

该研究纳入了 109 名接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者，年龄 18-65 岁，ASA 身体状况 1-2 级。 将患者分为3组：A组术前6-8小时不吃任何东西，S组术前2小时喝400毫升水，K组术前喝400毫升口服碳水化合物手术前2小时服用溶液（PreOKH）。 麻醉诱导前（T1），通过胃超声评估患者胃窦横截面积（GKA）和胃体积（GV）。 术前（T1）通过状态-特质焦虑量表（STAl）测定患者术前焦虑水平，术前2小时测量影响术前患者舒适度参数的症状（口渴、饥饿、口干、疲劳）术中（T0）和引产前（T1）用视觉模拟量表（VAS）进行评估。 记录术后恶心呕吐（PONV）和术后疼痛水平。 测量患者术前2小时（T0）、诱导前（T1）、术后第2小时（T3）的血糖、胰岛素、皮质醇水平

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡
        • 招聘中
        • Bezmialem University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄在18-65岁之间
  • 计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜胆囊切除术
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级身体状况

排除标准：

胃食管反流和胃肠动力障碍患者 糖尿病 精神发育迟滞、既往有神经系统疾病症状（晕厥、痴呆、阿尔茨海默病等） 慢性酒精中毒 插管困难 ASA 身体状况等级≥III 级患者 体重指数 35 及以上的患者 病史梅尼埃病和晕动病 既往有术后恶心和呕吐史 吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：饥饿
术前禁食6-8小时
有源比较器：水
术前2小时喝400ml水
膳食补充剂：术前碳水化合物溶液
手术前2小时给予患者饮用水和溶液
其他名称：
  • 水
有源比较器：口服碳水化合物
术前2小时饮用400ml溶液
膳食补充剂：术前碳水化合物溶液
手术前2小时给予患者饮用水和溶液
其他名称：
  • 水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃容量
大体时间：麻醉诱导前
超声评估胃容量
麻醉诱导前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑
大体时间：来到手术室之前，得分在20到80分之间。高分表明高度焦虑
术前焦虑将通过状态-特质焦虑量表进行评估
来到手术室之前，得分在20到80分之间。高分表明高度焦虑
术后恶心呕吐
大体时间：术后 24 小时内，数字等级评分在 0 到 3 分之间
评估患者术后恶心呕吐评分
术后 24 小时内，数字等级评分在 0 到 3 分之间
口渴、饥饿、疲劳、口干
大体时间：饮酒前（手术前 2 小时）、麻醉诱导前，视觉模拟评分在 0 到 10 之间
用视觉模拟量表评估口渴、饥饿、疲劳、口干
饮酒前（手术前 2 小时）、麻醉诱导前，视觉模拟评分在 0 到 10 之间
术后疼痛评分
大体时间：术后 24 小时内，视觉模拟评分在 0 到 10 之间
术后疼痛评分将采用视觉模拟量表进行评估
术后 24 小时内，视觉模拟评分在 0 到 10 之间
术后胰岛素抵抗
大体时间：术前2小时（饮酒前）、引产前和术后2小时测量血糖、胰岛素和皮质醇
血糖 mg/dL、胰岛素毫国际单位/L、皮质醇 µg/dL
术前2小时（饮酒前）、引产前和术后2小时测量血糖、胰岛素和皮质醇

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bezmialem Vakif University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (估计的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BVU-ESTELOGLU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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