Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный прием углеводов при опорожнении желудка

28 февраля 2024 г. обновлено: Emine Şeyda Teloğlu, Bezmialem Vakif University

Влияние нового предоперационного раствора углеводов для перорального применения на опорожнение желудка, послеоперационную тошноту и рвоту, а также реакцию на стресс

Действующие рекомендации по предоперационному голоданию рекомендуют применять предоперационный раствор углеводов за 2 часа до операции, чтобы свести к минимуму возможные негативные последствия длительного голодания и улучшить комфорт пациента. Пост после полуночи перед днем ​​операции — широко распространенная практика. Основным препятствием для распространения предоперационных углеводных растворов и чрезвычайно длительного периода голодания является ограниченность продукта; который доказал свою безопасность и эффективность и недоступен в ряде стран. В этом исследовании наша цель — проанализировать объем желудка, предоперационную тревогу, реакцию на стресс, послеоперационную резистентность к инсулину, а также послеоперационную тошноту и рвоту с использованием перорального углеводного раствора с низкой осмоляльностью, приготовленного с имбирем и мелиссой.

Обзор исследования

Подробное описание

Действующие рекомендации по предоперационному голоданию рекомендуют применять предоперационный раствор углеводов за 2 часа до операции, чтобы свести к минимуму возможные негативные последствия длительного голодания и улучшить комфорт пациента. Пост после полуночи перед днем ​​операции — широко распространенная практика. Основным препятствием для распространения предоперационных углеводных растворов и чрезвычайно длительного периода голодания является ограниченность продукта; который доказал свою безопасность и эффективность и недоступен в ряде стран. В этом исследовании наша цель — проанализировать объем желудка, предоперационную тревогу, реакцию на стресс, послеоперационную резистентность к инсулину, а также послеоперационную тошноту и рвоту с использованием перорального углеводного раствора с низкой осмоляльностью, приготовленного с имбирем и мелиссой.

В исследование были включены 109 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию, в возрасте 18-65 лет и физическом состоянии по шкале ASA 1-2. Пациенты были разделены на 3 группы: группа А, которые ничего не ели за 6-8 часов до операции, группа S, которые выпивали 400 мл воды за 2 часа до операции, и группа К, которые перед операцией выпивали 400 мл пероральных углеводов. раствор (ПреОКХ) за 2 часа до операции. Перед индукцией анестезии (Т1) с помощью УЗИ желудка оценивали площадь поперечного сечения антрального отдела желудка (GKA) и объем желудка (GV). Уровень предоперационной тревожности пациентов определяли по шкале State-Trait Anxiety Inventory (STAl) перед операцией (T1), а симптомы, влияющие на предоперационные параметры комфорта пациентов (жажда, голод, сухость во рту, утомляемость), измерялись за 2 часа до операции. во время операции (Т0) и перед индукцией (Т1) оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Регистрировали послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР) и уровни послеоперационной боли. Уровни глюкозы в крови, инсулина и кортизола у пациентов измерялись за 2 часа до операции (Т0), до индукции (Т1) и через 2 часа после операции (Т3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emine Seyda Teloglu
  • Номер телефона: +905394191544
  • Электронная почта: eteloglu@bezmialem.edu.tr

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция
        • Рекрутинг
        • Bezmialem University
        • Контакт:
          • Kazim Karaaslan
          • Номер телефона: +905055213865
          • Электронная почта: kazimkaraslan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия под общей анестезией.
  • Физическое состояние I-II класса Американского общества анестезиологов (ASA)

Критерий исключения:

Больные с гастроэзофагеальным рефлюксом и нарушениями моторики желудочно-кишечного тракта, сахарный диабет, умственная отсталость, предшествующие симптомы неврологических заболеваний (обмороки, деменция, болезнь Альцгеймера и др.), хронический алкоголизм, трудная интубация, больные с классами физического статуса по АСА ≥III, больные с индексом массы тела 35 и выше. болезни Меньера и морской болезни. Наличие в анамнезе послеоперационной тошноты и рвоты. Курение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Голод
Голодание за 6-8 часов до операции.
Активный компаратор: Вода
выпить 400 мл воды за 2 часа до операции
вода и раствор будут даваться пациентам для питья за 2 часа до операции.
Другие имена:
  • Вода
Активный компаратор: пероральный углевод
выпить 400 мл раствора за 2 часа до операции
вода и раствор будут даваться пациентам для питья за 2 часа до операции.
Другие имена:
  • Вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем желудка
Временное ограничение: до индукции анестезии
Оценка объема желудка с помощью УЗИ
до индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационное беспокойство
Временное ограничение: до прихода в операционную Набрал от 20 до 80 баллов. Высокий балл указывает на высокую тревожность.
Предоперационная тревожность будет оцениваться с помощью опросника тревожности состояний.
до прихода в операционную Набрал от 20 до 80 баллов. Высокий балл указывает на высокую тревожность.
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до 24 часов после операции числовая ранговая оценка оценивается от 0 до 3 баллов.
будут оцениваться показатели послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов.
до 24 часов после операции числовая ранговая оценка оценивается от 0 до 3 баллов.
жажда, голод, усталость, сухость во рту
Временное ограничение: перед употреблением алкоголя (за 2 часа до операции), до индукции анестезии, визуальная аналоговая шкала оценивается от 0 до 10.
жажда, голод, усталость, сухость во рту будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
перед употреблением алкоголя (за 2 часа до операции), до индукции анестезии, визуальная аналоговая шкала оценивается от 0 до 10.
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: до 24 часов после операции, визуальная аналоговая шкала оценивается от 0 до 10.
Оценка послеоперационной боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
до 24 часов после операции, визуальная аналоговая шкала оценивается от 0 до 10.
послеоперационная инсулинорезистентность
Временное ограничение: Уровень глюкозы, инсулина и кортизола будут измеряться за 2 часа до операции (перед употреблением алкоголя), перед индукцией и через 2 часа после операции.
Глюкоза крови мг/дл, инсулин милли-международная единица/л, кортизол мкг/дл
Уровень глюкозы, инсулина и кортизола будут измеряться за 2 часа до операции (перед употреблением алкоголя), перед индукцией и через 2 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BVU-ESTELOGLU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационный углеводный раствор

Подписаться