Carbohidratos orales preoperatorios sobre el vaciamiento gástrico
El efecto de una solución oral preoperatoria de carbohidratos recientemente formulada sobre el vaciado gástrico, las náuseas y los vómitos posoperatorios y la respuesta al estrés
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas actuales de ayuno preoperatorio recomiendan aplicar una solución de carbohidratos preoperatoria 2 horas antes de la operación para minimizar los posibles efectos negativos del tiempo de ayuno prolongado y mejorar la comodidad del paciente. El ayuno después de la medianoche anterior al día de la operación es una práctica muy extendida. El principal obstáculo para que las soluciones preoperatorias de carbohidratos se vuelvan prevalentes y el tiempo de ayuno extremadamente prolongado es el producto limitado; que ha demostrado ser seguro y eficiente, y no está disponible en varios países. En este estudio, nuestro objetivo es analizar el volumen gástrico, la ansiedad preoperatoria, la respuesta al estrés, la resistencia a la insulina posoperatoria y las náuseas y vómitos posoperatorios mediante la utilización de una solución oral de carbohidratos de baja osmolalidad preparada con jengibre y melisa.
Se incluyeron en el estudio 109 pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva, con edades entre 18 y 65 años y estado físico ASA 1-2. Los pacientes se dividieron en 3 grupos: Grupo A, que no comía nada entre 6 y 8 horas antes de la operación, Grupo S, que bebía 400 ml de agua 2 horas antes de la operación, y Grupo K, que bebía 400 ml de carbohidratos orales preoperatorios. solución (PreOKH) 2 horas antes de la operación. Antes de la inducción de la anestesia (T1), el área de la sección transversal gástrica antral (GKA) y el volumen gástrico (GV) de los pacientes se evaluaron mediante ecografía gástrica. El nivel de ansiedad preoperatoria de los pacientes se determinó mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAl) antes de la operación (T1), y los síntomas que afectan los parámetros de comodidad preoperatoria del paciente (sed, hambre, sequedad de boca, fatiga) se midieron 2 horas antes. la operación (T0) y antes de la inducción (T1) evaluados con la escala visual analógica (EVA). Se registraron las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) y los niveles de dolor posoperatorio. Los niveles de glucosa en sangre, insulina y cortisol de los pacientes se midieron 2 horas antes de la operación (T0), antes de la inducción (T1) y 2.ª hora posoperatoria (T3).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Seyda Teloglu
- Número de teléfono: +905394191544
- Correo electrónico: eteloglu@bezmialem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo
- Reclutamiento
- Bezmialem University
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Contacto:
- Kazim Karaaslan
- Número de teléfono: +905055213865
- Correo electrónico: kazimkaraslan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Colecistectomía laparoscópica electiva planificada bajo anestesia general
- Condición física clase I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
Pacientes con reflujo gastroesofágico y trastornos de la motilidad gastrointestinal diabetes mellitus Retraso mental, síntomas de enfermedades neurológicas previas (síncope, demencia, Alzheimer, etc.) Alcoholismo crónico Intubación difícil Pacientes con clases de estado físico ASA ≥III Pacientes con índice de masa corporal de 35 y superior Historia de Meniere y cinetosis Presencia de antecedentes de náuseas y vómitos postoperatorios Tabaquismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Inanición
Ayuno de 6 a 8 horas antes de la operación.
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Comparador activo: Agua
Beber 400 ml de agua 2 horas antes de la operación.
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Se les dará agua y solución a los pacientes para que beban 2 horas antes de la operación.
Otros nombres:
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Comparador activo: carbohidratos orales
Beba 400 ml de solución 2 horas antes de la operación.
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Se les dará agua y solución a los pacientes para que beban 2 horas antes de la operación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen gástrico
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia
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Evaluación del volumen gástrico mediante ecografía.
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antes de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de llegar al quirófano, obtuvo entre 20 y 80 puntos. Una puntuación alta indica mucha ansiedad.
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La ansiedad preoperatoria se evaluará con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
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Antes de llegar al quirófano, obtuvo entre 20 y 80 puntos. Una puntuación alta indica mucha ansiedad.
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náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las 24 horas postoperatorias, la puntuación de rango numérico se puntúa entre 0 y 3 puntos
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Se evaluarán las puntuaciones posoperatorias de náuseas y vómitos de los pacientes.
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hasta las 24 horas postoperatorias, la puntuación de rango numérico se puntúa entre 0 y 3 puntos
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sed, hambre, fatiga, boca seca
Periodo de tiempo: antes de beber (2 horas antes de la cirugía), antes de la inducción de la anestesia, la escala analógica visual se puntúa entre 0 y 10
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La sed, el hambre, la fatiga y la sequedad de boca se evaluarán con una escala analógica visual.
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antes de beber (2 horas antes de la cirugía), antes de la inducción de la anestesia, la escala analógica visual se puntúa entre 0 y 10
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Puntuación de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta las 24 horas del postoperatorio, la escala visual analógica se puntúa entre 0 y 10.
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La puntuación del dolor posoperatorio se evaluará con una escala analógica visual.
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Hasta las 24 horas del postoperatorio, la escala visual analógica se puntúa entre 0 y 10.
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resistencia a la insulina postoperatoria
Periodo de tiempo: Se medirán la glucosa, la insulina y el cortisol 2 horas antes de la cirugía (antes de beber), antes de la inducción y 2 horas después de la operación.
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Glucosa en sangre mg/dL, mili-unidades internacionales de insulina/L, cortisol µg/dL
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Se medirán la glucosa, la insulina y el cortisol 2 horas antes de la cirugía (antes de beber), antes de la inducción y 2 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- BVU-ESTELOGLU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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