Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ oral kulhydrat ved mavetømning

28. februar 2024 opdateret af: Emine Şeyda Teloğlu, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​en nyformuleret præoperativ oral kulhydratopløsning på mavetømning, postoperativ kvalme og opkastning og stressrespons

De nuværende retningslinjer for præoperativ faste anbefaler, at man anvender præoperativ kulhydratopløsning 2 timer før operationen for at minimere forlænget fastetid potentielle negative effekter og forbedre patientkomforten. Faste efter midnat før operationsdagen er en udbredt praksis. Den største hindring for at præoperative kulhydratopløsninger bliver udbredt og ekstremt lang fastetid er det begrænsede produkt; som er bevist sikkert og effektivt og ikke tilgængeligt i flere lande. I denne undersøgelse er vores mål at analysere mavevolumen, præoperativ angst, stressrespons, postoperativ insulinresistens og postoperativ kvalme og opkastning ved at bruge en oral kulhydratopløsning med lav osmolalitet tilberedt med ingefær og melissa.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De nuværende retningslinjer for præoperativ faste anbefaler, at man anvender præoperativ kulhydratopløsning 2 timer før operationen for at minimere forlænget fastetid potentielle negative effekter og forbedre patientkomforten. Faste efter midnat før operationsdagen er en udbredt praksis. Den største hindring for at præoperative kulhydratopløsninger bliver udbredt og ekstremt lang fastetid er det begrænsede produkt; som er bevist sikkert og effektivt og ikke tilgængeligt i flere lande. I denne undersøgelse er vores mål at analysere mavevolumen, præoperativ angst, stressrespons, postoperativ insulinresistens og postoperativ kvalme og opkastning ved at bruge en oral kulhydratopløsning med lav osmolalitet tilberedt med ingefær og melissa.

109 patienter, der gennemgik elektiv laparoskopisk kolecystektomi, i alderen 18-65 år, og ASA fysisk tilstand 1-2 blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev inddelt i 3 grupper: Gruppe A, som ikke ville spise noget 6-8 timer før operationen, Gruppe S, der drak 400 ml vand 2 timer før operationen, og Gruppe K, som drak 400 ml præoperativ oral kulhydrat. opløsning (PreOKH) 2 timer før operationen. Før induktion af anæstesi (T1) blev patienternes antrale gastriske tværsnitsareal (GKA) og gastrisk volumen (GV) evalueret ved gastrisk ultralyd. Patienternes præoperative angstniveau blev bestemt af State-Trait Anxiety Inventory (STAl) før operationen (T1), og symptomerne, der påvirker de præoperative patientkomfortparametre (tørst, sult, mundtørhed, træthed) blev målt 2 timer før operationen (T0) og før induktionen (T1) evalueret med den visuelle analoge skala (VAS). Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og postoperative smerteniveauer blev registreret. Blodsukker-, insulin- og cortisolniveauer hos patienterne blev målt 2 timer før operationen (T0), før induktion (T1) og postoperativ 2. time (T3)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi planlagt under generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II fysisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

Patienter med gastroøsofageal refluks og gastrointestinale motilitetsforstyrrelser diabetes mellitus Mental retardering, tidligere neurologiske sygdomssymptomer (synkope, demens, Alzheimer osv.) Kronisk alkoholisme Vanskelig intubation Patienter med ASA fysiske statusklasser ≥III Patienter med et body mass index på 35 og derover Anamnese af Meniere og køresyge Tilstedeværelse af tidligere postoperativ kvalme og opkastning Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sult
Fastende i 6-8 timer før operationen
Aktiv komparator: Vand
drik 400 ml vand 2 timer før operationen
vand og opløsning vil blive givet til patienterne at drikke 2 timer før operationen
Andre navne:
  • Vand
Aktiv komparator: oral kulhydrat
drik 400 ml opløsning 2 timer før operationen
vand og opløsning vil blive givet til patienterne at drikke 2 timer før operationen
Andre navne:
  • Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevolumen
Tidsramme: før anæstesiinduktion
Vurdering af mavevolumen ved ultralyd
før anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativ angst
Tidsramme: før du kom til operationsstuen, scorede mellem 20 og 80 point. En høj score indikerer høj angst
præoperativ angst vil blive vurderet med State-Trait Anxiety Inventory
før du kom til operationsstuen, scorede mellem 20 og 80 point. En høj score indikerer høj angst
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til postoperative 24 timer, scores numerisk rangscore mellem 0 og 3 point
postoperativ kvalme og opkastning af patienterne vil blive evalueret
op til postoperative 24 timer, scores numerisk rangscore mellem 0 og 3 point
tørst, sult, træthed, mundtørhed
Tidsramme: før drikken (2 timer før operationen), før anæstesi-induktion, scores den visuelle analoge skala mellem 0 og 10
tørst, sult, træthed, mundtørhed vil blive vurderet med visuel analog skala
før drikken (2 timer før operationen), før anæstesi-induktion, scores den visuelle analoge skala mellem 0 og 10
Postoperativ smertescore
Tidsramme: op til postoperative 24 timer scores den visuelle analoge skala mellem 0 og 10
Postoperativ smertescore vil blive evalueret med visuel analog skala
op til postoperative 24 timer scores den visuelle analoge skala mellem 0 og 10
postoperativ insulinresistens
Tidsramme: glukose, insulin og kortisol vil blive målt 2 timer før operation (før drikkelse), før induktion og 2 timer postoperativt
Blodsukker mg/dL, insulin milli-international enhed/l, kortisol µg/dL
glukose, insulin og kortisol vil blive målt 2 timer før operation (før drikkelse), før induktion og 2 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVU-ESTELOGLU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner