Glucides oraux préopératoires lors de la vidange gastrique
L'effet d'une solution orale préopératoire de glucides nouvellement formulée sur la vidange gastrique, les nausées et vomissements postopératoires et la réponse au stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives actuelles de jeûne préopératoire recommandent d'appliquer une solution glucidique préopératoire 2 heures avant l'opération pour minimiser les effets négatifs potentiels d'un temps de jeûne prolongé et améliorer le confort du patient. Le jeûne après minuit avant le jour de l’opération est une pratique répandue. Le principal obstacle à la généralisation des solutions glucidiques préopératoires et à la durée de jeûne extrêmement longue est le produit limité ; qui s’est avéré sûr et efficace, et n’est pas disponible dans plusieurs pays. Dans cette étude, notre objectif est d'analyser le volume gastrique, l'anxiété préopératoire, la réponse au stress, la résistance à l'insuline postopératoire et les nausées et vomissements postopératoires en utilisant une solution orale de glucides à faible osmolalité préparée avec du gingembre et de la mélisse.
109 patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique élective, âgés de 18 à 65 ans et d'état physique ASA 1-2, ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en 3 groupes : le groupe A, qui ne voulait rien manger 6 à 8 heures avant l'opération, le groupe S, qui a bu 400 ml d'eau 2 heures avant l'opération, et le groupe K, qui a bu 400 ml de glucides par voie orale préopératoire. solution (PreOKH) 2 heures avant l’intervention. Avant l'induction de l'anesthésie (T1), la section transversale gastrique antrale (GKA) et le volume gastrique (GV) des patients ont été évalués par échographie gastrique. Le niveau d'anxiété préopératoire des patients a été déterminé par le State-Trait Anxiety Inventory (STAl) avant l'opération (T1), et les symptômes affectant les paramètres préopératoires de confort du patient (soif, faim, bouche sèche, fatigue) ont été mesurés 2 heures avant. l'opération (T0) et avant l'induction (T1) évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et les niveaux de douleur postopératoire ont été enregistrés. Les taux de glycémie, d'insuline et de cortisol des patients ont été mesurés 2 heures avant l'opération (T0), avant l'induction (T1) et la 2ème heure postopératoire (T3).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Seyda Teloglu
- Numéro de téléphone: +905394191544
- E-mail: eteloglu@bezmialem.edu.tr
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie
- Recrutement
- Bezmialem University
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Contact:
- Kazim Karaaslan
- Numéro de téléphone: +905055213865
- E-mail: kazimkaraslan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Cholécystectomie laparoscopique élective prévue sous anesthésie générale
- Condition physique de classe I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de reflux gastro-œsophagien et de troubles de la motilité gastro-intestinale Diabète sucré Retard mental, antécédents de symptômes de maladies neurologiques (syncope, démence, Alzheimer, etc.) Alcoolisme chronique Intubation difficile Patients avec classes d'état physique ASA ≥III Patients avec un indice de masse corporelle de 35 et plus Antécédents de Ménière et du mal des transports Présence d'antécédents de nausées et de vomissements postopératoires Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Famine
Jeûner 6 à 8 heures avant l'opération
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Comparateur actif: Eau
boire 400 ml d'eau 2 heures avant l'opération
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de l'eau et de la solution seront données aux patients à boire 2 heures avant l'opération
Autres noms:
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Comparateur actif: glucides par voie orale
boire 400 ml de solution 2 heures avant l'opération
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de l'eau et de la solution seront données aux patients à boire 2 heures avant l'opération
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume gastrique
Délai: avant l'induction de l'anesthésie
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Évaluation du volume gastrique par échographie
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avant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété préopératoire
Délai: avant de venir en salle d'opération, il a marqué entre 20 et 80 points. Un score élevé indique une anxiété élevée
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l'anxiété préopératoire sera évaluée avec l'inventaire d'anxiété State-Trait
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avant de venir en salle d'opération, il a marqué entre 20 et 80 points. Un score élevé indique une anxiété élevée
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nausées et vomissements postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires, le score numérique est compris entre 0 et 3 points
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les scores de nausées et de vomissements postopératoires des patients seront évalués
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jusqu'à 24 heures postopératoires, le score numérique est compris entre 0 et 3 points
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soif, faim, fatigue, bouche sèche
Délai: avant de boire (2 heures avant l'intervention chirurgicale), avant l'induction de l'anesthésie, l'échelle visuelle analogique est notée entre 0 et 10
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la soif, la faim, la fatigue, la bouche sèche seront évaluées avec une échelle visuelle analogique
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avant de boire (2 heures avant l'intervention chirurgicale), avant l'induction de l'anesthésie, l'échelle visuelle analogique est notée entre 0 et 10
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Score de douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 24 heures postopératoires, l'échelle visuelle analogique est notée entre 0 et 10
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Le score de douleur postopératoire sera évalué avec une échelle visuelle analogique
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jusqu'à 24 heures postopératoires, l'échelle visuelle analogique est notée entre 0 et 10
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résistance à l'insuline postopératoire
Délai: le glucose, l'insuline et le cortisol seront mesurés 2 heures avant la chirurgie (avant de boire), avant l'induction et 2 heures après l'opération
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Glycémie mg/dL, insuline milli-unité internationale/L, cortisol µg/dL
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le glucose, l'insuline et le cortisol seront mesurés 2 heures avant la chirurgie (avant de boire), avant l'induction et 2 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BVU-ESTELOGLU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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