Ennen leikkausta suun kautta otettava hiilihydraatti mahalaukun tyhjentämiseen
Äskettäin formuloidun preoperatiivisen oraalisen hiilihydraattiliuoksen vaikutus mahalaukun tyhjenemiseen, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä stressivasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset preoperatiiviset paastoamisohjeet suosittelevat ennen leikkausta hiilihydraattiliuoksen levittämistä 2 tuntia ennen leikkausta pitkittyneen paastoajan mahdollisten negatiivisten vaikutusten minimoimiseksi ja potilaan mukavuuden parantamiseksi. Paasto puolenyön jälkeen ennen leikkauspäivää on yleinen käytäntö. Suurin este leikkausta edeltävien hiilihydraattiliuosten yleistymiselle ja erittäin pitkälle paastoajalle on rajoitettu tuote; joka on todistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi, eikä sitä ole saatavilla useissa maissa. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on analysoida mahalaukun tilavuutta, preoperatiivista ahdistusta, stressivastetta, postoperatiivista insuliiniresistenssiä sekä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua käyttämällä inkivääristä ja melissasta valmistettua matalaosmolaliteettista oraalista hiilihydraattiliuosta.
Tutkimukseen osallistui 109 potilasta, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, iältään 18–65 vuotta ja ASA:n fyysinen tila 1–2. Potilaat jaettiin 3 ryhmään: ryhmä A, joka ei syönyt mitään 6-8 tuntia ennen leikkausta, ryhmä S, joka joi 400 ml vettä 2 tuntia ennen leikkausta ja ryhmä K, joka joi 400 ml preoperatiivista hiilihydraattia suun kautta. liuos (PreOKH) 2 tuntia ennen leikkausta. Ennen anestesian induktiota (T1) potilaiden antraalinen mahalaukun poikkileikkauspinta-ala (GKA) ja mahalaukun tilavuus (GV) arvioitiin mahalaukun ultraäänellä. Potilaiden preoperatiivinen ahdistuneisuustaso määritettiin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella (STAl) ennen leikkausta (T1) ja preoperatiivisten potilaan mukavuusparametreihin vaikuttavat oireet (jano, nälkä, suun kuivuminen, väsymys) mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta. operaatio (T0) ja ennen induktiota (T1) arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) ja postoperatiiviset kiputasot kirjattiin. Potilaiden verensokeri-, insuliini- ja kortisolitasot mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta (T0), ennen induktiota (T1) ja leikkauksen jälkeinen toinen tunti (T3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Seyda Teloglu
- Puhelinnumero: +905394191544
- Sähköposti: eteloglu@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki
- Rekrytointi
- Bezmialem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazim Karaaslan
- Puhelinnumero: +905055213865
- Sähköposti: kazimkaraslan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia suunniteltu yleisanestesiassa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokan I-II fyysinen kunto
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksi ja maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt diabetes mellitus Kehitysvamma, aikaisemmat neurologisten sairauksien oireet (pyörtyminen, dementia, Alzheimer jne.) Krooninen alkoholismi Vaikea intubaatio Potilaat, joiden ASA fyysinen tila ≥ III Potilaat, joiden painoindeksi on 35 tai enemmän historiasta Meniere ja matkapahoinvointi Aiempi postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nälkä
Paasto 6-8 tuntia ennen leikkausta
|
|
|
Active Comparator: Vesi
juo 400 ml vettä 2 tuntia ennen leikkausta
|
vettä ja liuosta annetaan potilaille juotavaksi 2 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: suun kautta otettava hiilihydraatti
juo 400 ml liuosta 2 tuntia ennen leikkausta
|
vettä ja liuosta annetaan potilaille juotavaksi 2 tuntia ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota
|
Mahalaukun tilavuuden arviointi ultraäänellä
|
ennen anestesian induktiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: ennen leikkaussaliin tuloa, sai 20-80 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta
|
Preoperatiivinen ahdistuneisuus arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
|
ennen leikkaussaliin tuloa, sai 20-80 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta ahdistusta
|
|
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka numeerinen sijoitus pisteytetään välillä 0-3 pistettä
|
potilaiden postoperatiiviset pahoinvointi- ja oksentelupisteet arvioidaan
|
leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin saakka numeerinen sijoitus pisteytetään välillä 0-3 pistettä
|
|
jano, nälkä, väsymys, suun kuivuminen
Aikaikkuna: ennen juomista (2 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, visuaalinen analoginen asteikko pisteytetään välillä 0-10
|
jano, nälkä, väsymys, suun kuivuminen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
|
ennen juomista (2 tuntia ennen leikkausta), ennen anestesian induktiota, visuaalinen analoginen asteikko pisteytetään välillä 0-10
|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti visuaalinen analoginen asteikko pisteytetään välillä 0-10
|
Postoperative Pain Score arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
|
leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti visuaalinen analoginen asteikko pisteytetään välillä 0-10
|
|
leikkauksen jälkeinen insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: glukoosi, insuliini ja kortisoli mitataan 2 tuntia ennen leikkausta (ennen juomista), ennen induktiota ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verensokeri mg/dl, Insuliini milli-kansainvälinen yksikkö/l, kortisoli µg/dl
|
glukoosi, insuliini ja kortisoli mitataan 2 tuntia ennen leikkausta (ennen juomista), ennen induktiota ja 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVU-ESTELOGLU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .