胃排出時の術前経口炭水化物摂取
新しく配合された術前経口炭水化物溶液の胃排出、術後の吐き気と嘔吐、ストレス反応に対する効果
調査の概要
詳細な説明
現在の術前絶食ガイドラインでは、長時間にわたる絶食時間の潜在的な悪影響を最小限に抑え、患者の快適性を向上させるために、手術の 2 時間前に術前炭水化物溶液を塗布することが推奨されています。 手術日の前の真夜中以降は絶食することが広く行われています。 術前炭水化物溶液の普及と極端に長い絶食時間の主な障害は、製品が限られていることです。これは安全で効率的であることが証明されていますが、いくつかの国では利用できません。 この研究では、生姜とメリッサで調製した低浸透圧経口炭水化物溶液を利用して、胃容積、術前の不安、ストレス反応、術後のインスリン抵抗性、および術後の吐き気と嘔吐を分析することを目的としています。
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた18~65歳、ASA身体状態1~2の患者109人が研究に含まれた。 患者は3つのグループに分けられた:手術の6~8時間前に何も食べないグループA、手術の2時間前に400mlの水を飲んだグループS、術前に経口炭水化物を400ml飲んだグループK溶液(PreOKH)を手術の2時間前に投与します。 麻酔導入前 (T1) に、患者の胃前庭部断面積 (GKA) と胃容積 (GV) を胃超音波検査によって評価しました。 患者の術前不安レベルは、手術前(T1)に状態特性不安インベントリ(STA1)によって決定され、術前の患者の快適パラメータ(喉の渇き、空腹、口渇、疲労)に影響を与える症状(喉の渇き、空腹、口渇、疲労)が2時間前に測定されました。手術(T0)と導入前(T1)をビジュアルアナログスケール(VAS)で評価しました。 術後の吐き気と嘔吐 (PONV) および術後の痛みのレベルを記録しました。 患者の血糖、インスリン、コルチゾールのレベルを、手術の 2 時間前 (T0)、導入前 (T1)、および術後 2 時間目 (T3) に測定しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emine Seyda Teloglu
- 電話番号:+905394191544
- メール:eteloglu@bezmialem.edu.tr
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥
- 募集
- Bezmialem University
-
コンタクト:
- Kazim Karaaslan
- 電話番号:+905055213865
- メール:kazimkaraslan@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 全身麻酔下で待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術が計画されている
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I-II の身体状態
除外基準:
胃食道逆流症および胃腸運動障害のある患者 糖尿病 精神遅滞、以前の神経疾患の症状(失神、認知症、アルツハイマー病など) 慢性アルコール依存症 挿管困難 ASA 身体状態クラス ≥III の患者 BMI 35 以上の患者 病歴メニエール病と乗り物酔いの有無 術後の吐き気と嘔吐の既往歴の有無 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:飢餓
手術前に6~8時間絶食してください
|
|
アクティブコンパレータ:水
手術の2時間前に水を400ml飲んでください
|
手術の2時間前に患者が飲めるように水と溶液が与えられます。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:経口炭水化物
手術の2時間前に400mlの溶液を飲みます
|
手術の2時間前に患者が飲めるように水と溶液が与えられます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
胃容積
時間枠:麻酔導入前
|
超音波による胃容積の評価
|
麻酔導入前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術前の不安
時間枠:手術室に来る前に 20 点から 80 点のスコアを取得しました。スコアが高いと不安が強いことを示します
|
術前の不安は、状態特性不安インベントリで評価されます。
|
手術室に来る前に 20 点から 80 点のスコアを取得しました。スコアが高いと不安が強いことを示します
|
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後 24 時間まで、数値ランクスコアは 0 ~ 3 ポイントで採点されます。
|
患者の術後の吐き気と嘔吐のスコアが評価されます。
|
術後 24 時間まで、数値ランクスコアは 0 ~ 3 ポイントで採点されます。
|
喉の渇き、空腹、疲労、口渇
時間枠:飲酒前(手術の2時間前)、麻酔導入前、視覚的アナログスケールが0から10の間で採点される
|
喉の渇き、空腹、疲労、口渇を視覚的なアナログスケールで評価します
|
飲酒前(手術の2時間前)、麻酔導入前、視覚的アナログスケールが0から10の間で採点される
|
術後疼痛スコア
時間枠:術後 24 時間まで、視覚的なアナログスケールが 0 ~ 10 でスコア付けされます。
|
術後の痛みスコアは視覚的なアナログスケールで評価されます
|
術後 24 時間まで、視覚的なアナログスケールが 0 ~ 10 でスコア付けされます。
|
術後インスリン抵抗性
時間枠:グルコース、インスリン、コルチゾールは手術の2時間前(飲み物の前)、導入前、術後2時間に測定されます。
|
血糖 mg/dL、インスリン ミリ国際単位/L、コルチゾール μg/dL
|
グルコース、インスリン、コルチゾールは手術の2時間前(飲み物の前)、導入前、術後2時間に測定されます。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BVU-ESTELOGLU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術前炭水化物溶液の臨床試験
-
Do Hyun ParkHK inno.N Corporation募集
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
-
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenbergまだ募集していません