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소아 연령의 급성 중독에 대한 다기관 전향적 관찰 연구

2024년 2월 26일 업데이트: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

급성 중독은 주요 공중 보건 문제를 나타내며, 특히 의도하지 않고 예방 가능한 중독에 취약하고 더 큰 위험에 처한 어린이와 같은 집단에 영향을 미칠 때 더욱 그렇습니다.

이 연구의 일차 목적은 향후 국가 차원에서 더 나은 진단-치료 관리 양식을 구현하기 위해 이와 관련된 사회적 및 돌봄 요인과 관련하여 소아 연령의 급성 중독의 역학을 평가하는 것입니다.

이는 CAV(Poison Control Centre) 및 PSP(Paediatric Emergency Room)를 대상으로 AMIETOX가 수행한 소아 연령의 급성 중독에 대한 전향적 비영리 다기관 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 중독으로 PSP에 보고하거나 연구에 참여하는 CAV에 전화로 연락한 1개월에서 16세 사이의 피험자

설명

포함 기준:

  • PSP에 보고하거나 연구에 참여하는 CAV와 전화로 연락한 1개월에서 16세 사이의 피험자 중 급성 중독(그 자체로 독성이 있는 물질 또는 유해한 효과를 유발할 수 있는 양의 물질과의 접촉으로 정의됨) 신체에 투여하거나 해당 물질에 대해 의도되지 않은 경로로 투여)

제외 기준:

  • 사전 동의를 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아의 중독 발생률 결정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
피험자는 연령과 추정 독성 물질 유형에 따라 계층화됩니다. 소아의 중독 발생률은 새로운 중독 사례의 총 수를 취하여 이를 위험에 처한 인구의 개인 시간의 합으로 나누어 측정합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
소아의 중독 유병률 결정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
피험자는 연령과 추정 독성 물질 유형에 따라 계층화됩니다. 이 모집단의 중독 유병률은 관심 특성을 가진 표본 내 사람의 수를 표본 내 총 사람 수로 나누어 계산하여 측정됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meyer Children's Hospital IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2033년 4월 5일

연구 완료 (추정된)

2033년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMIETOX

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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