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Studio osservazionale prospettico multicentrico sulle intossicazioni acute in età pediatrica

26 febbraio 2024 aggiornato da: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Le intossicazioni acute rappresentano un grave problema di salute pubblica, soprattutto quando colpiscono una popolazione come i bambini, che sono vulnerabili e maggiormente a rischio di avvelenamenti involontari e prevenibili.

Obiettivo primario dello studio è valutare l’epidemiologia delle intossicazioni acute in età pediatrica rispetto ai fattori socio-assistenziali ad essa associati per poi implementare in futuro una migliore modalità di gestione diagnostico-terapeutica a livello nazionale.

Si tratta di uno studio osservazionale di coorte prospettico multicentrico no-profit sulle intossicazioni acute in età pediatrica, condotto da AMIETOX, rivolto ai CAV (Centri Antiveleni) e ai PSP (Pronto Soccorso Pediatrico).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetto di età compresa tra 1 mese e 16 anni che si è presentato ai PSP o ha contattato telefonicamente i CAV partecipanti allo studio con intossicazione acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 1 mese e 16 anni che segnalano ai PSP o contattano telefonicamente i CAV partecipanti allo studio con intossicazione acuta (definita come contatto con una sostanza tossica di per sé o in quantità tale da provocare un effetto nocivo sul corpo o somministrato per una via non prevista per tale sostanza)

Criteri di esclusione:

  • non acquisito il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione dell'incidenza dell'intossicazione nei bambini pediatrici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I soggetti saranno stratificati per età e tipologia di sostanza tossica presunta. L'incidenza di intossicazione nei bambini in età pediatrica sarà misurata prendendo il numero totale di nuovi casi di intossicazione e dividendolo per la somma del tempo-persona della popolazione a rischio.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Determinazione della prevalenza dell'intossicazione nei bambini pediatrici
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I soggetti saranno stratificati per età e tipologia di sostanza tossica presunta. La prevalenza di intossicazione in questa popolazione sarà misurata calcolando il numero di persone nel campione con la caratteristica di interesse, diviso per il numero totale di persone nel campione.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2033

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMIETOX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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