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Étude observationnelle prospective multicentrique des intoxications aiguës à l'âge pédiatrique

26 février 2024 mis à jour par: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Les intoxications aiguës représentent un problème de santé publique majeur, en particulier lorsqu'elles touchent une population telle que les enfants, qui sont vulnérables et plus exposées à un risque accru d'intoxications involontaires et évitables.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'épidémiologie des intoxications aiguës en âge pédiatrique par rapport aux facteurs sociaux et de soins qui y sont associés afin de mettre en œuvre ensuite à l'avenir une meilleure modalité de prise en charge diagnostique et thérapeutique au niveau national.

Il s'agit d'une étude prospective de cohorte observationnelle multicentrique à but non lucratif sur les intoxications aiguës à l'âge pédiatrique, menée par AMIETOX, à destination des CAV (Centres Antipoison) et des PSP (Urgences Pédiatriques).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujet entre 1 mois et 16 ans qui s'est signalé aux PSP ou a contacté par téléphone les CAV participant à l'étude avec intoxication aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 1 mois à 16 ans qui se présentent aux PSP ou contactent par téléphone les CAV participant à l'étude présentant une intoxication aiguë (définie comme un contact avec une substance toxique en soi ou en quantité telle qu'elle provoque un effet nocif) sur le corps ou administré par une voie non destinée à cette substance)

Critère d'exclusion:

  • consentement éclairé non obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de l'incidence de l'intoxication chez les enfants pédiatriques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les sujets seront stratifiés par âge et type de substance toxique présumée. L'incidence de l'intoxication chez les enfants pédiatriques sera mesurée en prenant le nombre total de nouveaux cas d'intoxication et divisée par la somme du temps-personne de la population à risque.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Détermination de la prévalence de l'intoxication chez les enfants pédiatriques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les sujets seront stratifiés par âge et type de substance toxique présumée. La prévalence de l'intoxication dans cette population sera mesurée en calculant le nombre de personnes dans l'échantillon présentant la caractéristique d'intérêt, divisé par le nombre total de personnes dans l'échantillon.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meyer Children's Hospital IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 avril 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Première publication (Estimé)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMIETOX

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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