Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Prospective Observational Study of Acute Intoxications in Pediatric Age

26 februari 2024 uppdaterad av: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Akuta förgiftningar utgör ett stort folkhälsoproblem, särskilt när det drabbar en befolkning som barn, som är sårbara och löper större risk för oavsiktliga och förebyggbara förgiftningar.

Det primära syftet med studien är att bedöma epidemiologin för akuta förgiftningar i pediatrisk ålder med hänsyn till de sociala och vårdande faktorer som är förknippade med den för att sedan i framtiden implementera en bättre diagnostisk-terapeutisk hanteringsmodalitet på nationell nivå.

Thi är en prospektiv ideell multicenter observationskohortstudie om akuta förgiftningar i pediatrisk ålder, utförd av AMIETOX, riktad mot CAV (Poison Control Centres) och PSP (Pediatric akutmottagning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

föremål mellan 1 månad och 16 år som har rapporterat till PSP:erna eller kontakta per telefon CAV:erna som deltar i studien med akut berusning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 1 månad och 16 år som rapporterar till PSP:erna eller kontaktar per telefon de CAV:er som deltar i studien med akut berusning (definieras som kontakt med ett ämne som är giftigt i sig eller i sådana mängder att det orsakar en skadlig effekt på kroppen eller administreras på ett sätt som inte är avsett för det ämnet)

Exklusions kriterier:

  • inte inhämtat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av incidensen av berusning hos pediatriska barn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Försökspersonerna kommer att stratifieras efter ålder och typ av antaget giftigt ämne. Förekomsten av berusning hos pediatriska barn kommer att mätas med det totala antalet nya fall av berusning och dividerat med summan av persontiden för riskpopulationen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Bestämning av prevalensen av berusning hos pediatriska barn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Försökspersonerna kommer att stratifieras efter ålder och typ av antaget giftigt ämne. Prevalensen av berusning i denna population kommer att mätas genom att beräkna antalet personer i urvalet med egenskapen av intresse, dividerat med det totala antalet personer i urvalet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 april 2033

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMIETOX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera