小児期の急性中毒に関する多施設前向き観察研究
2024年2月26日 更新者：Marco De Luca、Meyer Children's Hospital IRCCS
急性中毒は、特に脆弱で、意図的ではない予防可能な中毒のリスクが高い子供などの集団に影響を与える場合、重大な公衆衛生上の問題を表します。
この研究の主な目的は、小児期の急性中毒の疫学を、それに関連する社会的要因やケア要因に関して評価し、将来的に国家レベルでより良い診断・治療管理手段を導入することである。
これは、小児期の急性中毒に関する前向き非営利多施設観察コホート研究であり、AMIETOX によって実施され、CAV (中毒管理センター) と PSP (小児救急室) を対象としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco De Luca
- 電話番号：0555662051
- メール：marco.deluca@meyer.it
研究場所
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Bologna、イタリア
- 募集
- Ospedale Maggiore
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コンタクト：
- Chiara Ghizzi
- メール：chiara.ghizzi@ausl.bologna.it
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Bolzano、イタリア
- 募集
- Ospedale Centrale Bolzano
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コンタクト：
- Ylenia Girtler
- メール：ylenia.girtler@sabes.it
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Cagliari、イタリア
- 募集
- Ospedale Brotzu
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コンタクト：
- Gabriella Cherchi
- メール：gacherchi@gmail.com
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Empoli、イタリア、50053
- 募集
- Ospedale San Giuseppe
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コンタクト：
- Antonino Francesco Capizzi
- メール：antoninofrancesco.capizzi@uslcentro.toscana.it
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Florence、イタリア、50139
- 募集
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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コンタクト：
- Marco De Luca
- 電話番号：0555662051
- メール：marco.deluca@meyer.it
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Grosseto、イタリア、58100
- 募集
- Ospedale Misericordia
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コンタクト：
- Francesca Bonsignori
- メール：francesca.bonsignori@uslsudest.toscana.it
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Messina、イタリア
- 募集
- Policlinico Messina
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コンタクト：
- Laura Colavita
- メール：lauracol85@gmail.com
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Nuoro、イタリア
- 募集
- Ospedale San Francesco
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コンタクト：
- Antonio Cualbu
- メール：antonio.cualbu@atssardegna.it
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Padova、イタリア
- 募集
- Ao Padova
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コンタクト：
- Francesco Corazza
- メール：francesco.corazza@aopd.veneto.it
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Parma、イタリア
- 募集
- Nuovo Ospedale Dei Bambini
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コンタクト：
- Monica Rubini
- メール：rubinim@ao.pr.it
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Pavia、イタリア
- 募集
- Policlinico San Matteo
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コンタクト：
- Thomas Foiadelli
- メール：thomas.foiadelli@gmail.com
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Pescara、イタリア
- 募集
- Policlinico Pescara
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コンタクト：
- Giorgia Carlone
- メール：giorgia.carlone@asl.pe.it
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Pisa、イタリア
- 募集
- Ospedale Santa Chiara - Cisanello
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コンタクト：
- Alessandro Orsini
- メール：aorsini.md@gmail.com
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Pistoia、イタリア、51100
- 募集
- Ospedale San Jacopo
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コンタクト：
- Francesca Mangiantini
- メール：francesca.mangiantini@usl.toscana.it
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Pordenone、イタリア
- 募集
- Ospedale Civile Santa Maria Degli Angel
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コンタクト：
- Daniele Santori
- メール：daniele.santori@asfo.sanita.fvg.it
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Prato、イタリア、59100
- 募集
- Ospedale Santo Stefano
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コンタクト：
- Francesca Grisolia
- メール：francesca.grisolia@uslcenntro.toscana.it
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Rimini、イタリア
- 募集
- Ospedale Infermi
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コンタクト：
- Gianluca Vergine
- メール：gianluca.vergine@auslromagna.it
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Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Gemelli
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コンタクト：
- Antonio Gatto
- メール：antonio.gatto@policlinicogemelli.it
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Roma、イタリア
- 募集
- CAV Gemelli
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コンタクト：
- Maurizio Paolo Soave
- メール：centro.antiveleni@policlinicogemelli.it
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Torino、イタリア
- 募集
- Ospedale Regina Margherita
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コンタクト：
- Claudia Bondone
- メール：claudiabondone@virgilio.it
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Trento、イタリア
- 募集
- Santa Chiara
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コンタクト：
- Stefania Ielo
- メール：stefania.ielo@apss.tn.it
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Treviso、イタリア
- 募集
- ULSS 2 Marca Trevigiana
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コンタクト：
- Valentina Brugnarolo
- メール：valentina.brugnolaro@aulss2.veneto.it
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Trieste、イタリア
- 募集
- Burlo Garofalo
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コンタクト：
- Alessandro Amaddeo
- メール：alessandro.amaddeo@burlo.trieste.it
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Udine、イタリア
- 募集
- Clinica Pediatrica Udine
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コンタクト：
- Chiara Pilotto
- メール：chiara.pilotto@asufc.sanita.fvg.it
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Verona、イタリア
- 募集
- CAV Veneto
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コンタクト：
- Giorgio Ricci
- メール：centroantiveleno@aovr.veneto.it
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Verona、イタリア
- 募集
- Ospedale della Donna e del Bambino
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コンタクト：
- Pietro Soloni
- メール：pietro.soloni@aovr.veneto.it
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Vicenza、イタリア
- 募集
- Ospedale San Bortolo
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コンタクト：
- Ilaria Tosetto
- メール：ilaria.tosetto@aulssl8.veneto.it
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Firenze
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Bagno A Ripoli、Firenze、イタリア、50139
- 募集
- OSpedale Santa Maria Annunziata
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コンタクト：
- Anna Chiara Azzali
- 電話番号：055 69361
- メール：annachiara.azzali@uslcentro.toscana.it
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Borgo San Lorenzo、Firenze、イタリア、50139
- 募集
- Ospedale Del Mugello
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コンタクト：
- Rosalia Emidia Di Silvio
- メール：rosaliaemidia.disilvio@uslcentro.toscana.it
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Forlì-Cesena
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Forlì、Forlì-Cesena、イタリア
- 募集
- Ospedale G B Morgagni
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コンタクト：
- Melodie Aricò
- メール：melodieolivialoredanarosa.arico@auslromagna.it
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Verona
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Legnago、Verona、イタリア
- 募集
- Mater Salutis
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コンタクト：
- Anna Maria Colombaria
- メール：annamaria.colombari@aulss9.veneto.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-急性中毒をPSPに報告するか、研究に参加しているCAVに電話で連絡した生後1か月から16歳までの被験者
説明
包含基準:
- 急性中毒（それ自体が有毒である物質、または有害な影響を引き起こすほどの量の物質との接触と定義される）を患っていることをPSPに報告するか、研究に参加しているCAVに電話で連絡する生後1か月から16歳までの対象者体内に投与されるか、その物質が意図されていない経路で投与される）
除外基準:
- インフォームドコンセントを取得していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児における中毒の発生率の判定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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被験者は年齢と想定される有毒物質の種類によって階層化されます。
小児における中毒の発生率は、新たな中毒症例の総数を、リスクのある集団の滞在時間の合計で割って測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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小児の中毒有病率の判定
時間枠：学習完了まで、平均1年
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被験者は年齢と想定される有毒物質の種類によって階層化されます。
この集団における中毒の有病率は、対象の特性を持つサンプル内の人数をサンプル内の総人数で割ることで測定されます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (推定)
2033年4月5日
研究の完了 (推定)
2033年8月5日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AMIETOX
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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