- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06291649
Monikeskustutkimus lasten iän akuuteista myrkytyksistä
Akuutit myrkytykset ovat suuri kansanterveysongelma, varsinkin kun ne vaikuttavat väestöön, kuten lapsiin, jotka ovat haavoittuvia ja joilla on suurempi tahattomien ja ehkäistävissä olevien myrkytysten riski.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lasten iän akuuttien myrkytysten epidemiologiaa siihen liittyvien sosiaalisten ja hoitoon liittyvien tekijöiden suhteen, jotta tulevaisuudessa voidaan toteuttaa kansallisella tasolla parempi diagnostis-terapeuttinen hoitomuoto.
Tämä on AMIETOXin suorittama AMIETOXin prospektiivinen voittoa tavoittelematon monikeskushavaitseva kohorttitutkimus lasten iän akuuteista myrkytyksistä. Tutkimus on suunnattu CAV:ille (poison Control Centres) ja PSP:ille (Paediatric ensiapu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco De Luca
- Puhelinnumero: 0555662051
- Sähköposti: marco.deluca@meyer.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Ghizzi
- Sähköposti: chiara.ghizzi@ausl.bologna.it
-
Bolzano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Centrale Bolzano
-
Ottaa yhteyttä:
- Ylenia Girtler
- Sähköposti: ylenia.girtler@sabes.it
-
Cagliari, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Brotzu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Cherchi
- Sähköposti: gacherchi@gmail.com
-
Empoli, Italia, 50053
- Rekrytointi
- Ospedale San Giuseppe
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonino Francesco Capizzi
- Sähköposti: antoninofrancesco.capizzi@uslcentro.toscana.it
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco De Luca
- Puhelinnumero: 0555662051
- Sähköposti: marco.deluca@meyer.it
-
Grosseto, Italia, 58100
- Rekrytointi
- Ospedale Misericordia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Bonsignori
- Sähköposti: francesca.bonsignori@uslsudest.toscana.it
-
Messina, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Messina
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Colavita
- Sähköposti: lauracol85@gmail.com
-
Nuoro, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Francesco
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Cualbu
- Sähköposti: antonio.cualbu@atssardegna.it
-
Padova, Italia
- Rekrytointi
- Ao Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Corazza
- Sähköposti: francesco.corazza@aopd.veneto.it
-
Parma, Italia
- Rekrytointi
- Nuovo Ospedale Dei Bambini
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Rubini
- Sähköposti: rubinim@ao.pr.it
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Foiadelli
- Sähköposti: thomas.foiadelli@gmail.com
-
Pescara, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Pescara
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgia Carlone
- Sähköposti: giorgia.carlone@asl.pe.it
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Chiara - Cisanello
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Orsini
- Sähköposti: aorsini.md@gmail.com
-
Pistoia, Italia, 51100
- Rekrytointi
- Ospedale San Jacopo
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Mangiantini
- Sähköposti: francesca.mangiantini@usl.toscana.it
-
Pordenone, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Civile Santa Maria Degli Angel
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Santori
- Sähköposti: daniele.santori@asfo.sanita.fvg.it
-
Prato, Italia, 59100
- Rekrytointi
- Ospedale Santo Stefano
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Grisolia
- Sähköposti: francesca.grisolia@uslcenntro.toscana.it
-
Rimini, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Infermi
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Vergine
- Sähköposti: gianluca.vergine@auslromagna.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Gatto
- Sähköposti: antonio.gatto@policlinicogemelli.it
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- CAV Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurizio Paolo Soave
- Sähköposti: centro.antiveleni@policlinicogemelli.it
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Regina Margherita
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Bondone
- Sähköposti: claudiabondone@virgilio.it
-
Trento, Italia
- Rekrytointi
- Santa Chiara
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefania Ielo
- Sähköposti: stefania.ielo@apss.tn.it
-
Treviso, Italia
- Rekrytointi
- ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Brugnarolo
- Sähköposti: valentina.brugnolaro@aulss2.veneto.it
-
Trieste, Italia
- Rekrytointi
- Burlo Garofalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Amaddeo
- Sähköposti: alessandro.amaddeo@burlo.trieste.it
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Clinica Pediatrica Udine
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Pilotto
- Sähköposti: chiara.pilotto@asufc.sanita.fvg.it
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- CAV Veneto
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Ricci
- Sähköposti: centroantiveleno@aovr.veneto.it
-
Verona, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale della Donna e del Bambino
-
Ottaa yhteyttä:
- Pietro Soloni
- Sähköposti: pietro.soloni@aovr.veneto.it
-
Vicenza, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Bortolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilaria Tosetto
- Sähköposti: ilaria.tosetto@aulssl8.veneto.it
-
-
Firenze
-
Bagno A Ripoli, Firenze, Italia, 50139
- Rekrytointi
- OSpedale Santa Maria Annunziata
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Chiara Azzali
- Puhelinnumero: 055 69361
- Sähköposti: annachiara.azzali@uslcentro.toscana.it
-
Borgo San Lorenzo, Firenze, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Ospedale Del Mugello
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosalia Emidia Di Silvio
- Sähköposti: rosaliaemidia.disilvio@uslcentro.toscana.it
-
-
Forlì-Cesena
-
Forlì, Forlì-Cesena, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale G B Morgagni
-
Ottaa yhteyttä:
- Melodie Aricò
- Sähköposti: melodieolivialoredanarosa.arico@auslromagna.it
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Italia
- Rekrytointi
- Mater Salutis
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Maria Colombaria
- Sähköposti: annamaria.colombari@aulss9.veneto.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukauden ja 16 vuoden ikäiset koehenkilöt, jotka ilmoittavat PSP:lle tai ottavat puhelimitse yhteyttä tutkimukseen osallistuviin CAV:iin, joilla on akuutti myrkytys (määritelty kosketukseksi sellaisen aineen kanssa, joka on myrkyllinen sellaisenaan tai sellaisina määrinä, että se aiheuttaa haitallisen vaikutuksen elimistöön tai annettua reittiä, jota ei ole tarkoitettu kyseiselle aineelle)
Poissulkemiskriteerit:
- ei hankittu tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myrkytyksen ilmaantuvuuden määrittäminen lapsilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Koehenkilöt luokitellaan iän ja oletetun myrkyllisen aineen tyypin mukaan.
Lapsilasten myrkytyksen ilmaantuvuus mitataan ottamalla uusien myrkytystapausten kokonaismäärä ja jakamalla se riskiväestön henkilötyöajan summalla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Myrkytyksen esiintyvyyden määrittäminen lapsilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Koehenkilöt luokitellaan iän ja oletetun myrkyllisen aineen tyypin mukaan.
Päihtymyksen esiintyvyys tässä populaatiossa mitataan laskemalla otokseen kuuluvien henkilöiden lukumäärä, joilla on kiinnostava ominaisuus, jaettuna otokseen kuuluvien henkilöiden kokonaismäärällä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMIETOX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .