Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter prospektiv observasjonsstudie av akutte forgiftninger i pediatrisk alder

26. februar 2024 oppdatert av: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Akutte forgiftninger representerer et stort folkehelseproblem, spesielt når det rammer en befolkning som barn, som er sårbare og har større risiko for utilsiktede og forebyggbare forgiftninger.

Hovedmålet med studien er å vurdere epidemiologien til akutte forgiftninger i pediatrisk alder med hensyn til sosiale og omsorgsfaktorer knyttet til den for så i fremtiden å implementere en bedre diagnostisk-terapeutisk håndteringsmodalitet på nasjonalt nivå.

Thi er en prospektiv non-profit multisenter observasjonskohortstudie om akutte forgiftninger i pediatrisk alder, utført av AMIETOX, rettet mot CAVs (Poison Control Centres) og PSPs (Pediatrisk akuttmottak).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

forsøksperson mellom 1 måned og 16 år som har rapportert til PSP-ene eller telefonisk kontakt med CAV-ene som deltar i studien med akutt rus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner mellom 1 måned og 16 år som rapporterer til PSP-ene eller kontakter via telefon CAV-ene som deltar i studien med akutt rus (definert som kontakt med et stoff som er giftig i seg selv eller i slike mengder at det forårsaker en skadelig effekt på kroppen eller administrert på en måte som ikke er beregnet på det stoffet)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke innhentet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av forekomst av forgiftning hos pediatriske barn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forsøkspersonene vil bli stratifisert etter alder og type antatt giftig stoff. Forekomsten av rus hos pediatriske barn vil bli målt ved å ta det totale antallet nye rustilfeller og delt det på summen av persontiden til risikopopulasjonen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Bestemmelse av prevalens av forgiftning hos pediatriske barn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forsøkspersonene vil bli stratifisert etter alder og type antatt giftig stoff. Forekomsten av rus i denne populasjonen vil bli målt ved å beregne antall personer i utvalget med karakteristikken av interesse, delt på totalt antall personer i utvalget.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. april 2033

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMIETOX

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere