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Estudo observacional prospectivo multicêntrico de intoxicações agudas em idade pediátrica

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

As intoxicações agudas representam um grande problema de saúde pública, especialmente quando afetam uma população como as crianças, que são vulneráveis ​​e correm maior risco de intoxicações não intencionais e evitáveis.

O objetivo principal do estudo é avaliar a epidemiologia das intoxicações agudas em idade pediátrica no que diz respeito aos fatores sociais e assistenciais a ela associados, a fim de implementar no futuro uma melhor modalidade de manejo diagnóstico-terapêutico em nível nacional.

Trata-se de um estudo de coorte observacional multicêntrico, prospetivo, sem fins lucrativos, sobre intoxicações agudas em idade pediátrica, realizado pela AMIETOX, dirigido a CAV (Centros de Controlo de Intoxicações) e PSP (Serviço de Urgência Pediátrica).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

sujeito entre 1 mês e 16 anos que se tenha reportado aos PSP ou contactado telefonicamente os CAV participantes no estudo com intoxicação aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idades compreendidas entre 1 mês e 16 anos que se reportem aos PSP ou contactem por telefone os CAV participantes no estudo com intoxicação aguda (definida como contacto com uma substância tóxica per se ou em quantidades que provoquem um efeito nocivo no corpo ou administrado por uma via não destinada a essa substância)

Critério de exclusão:

  • não obteve consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da incidência de intoxicação em crianças pediátricas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os assuntos serão estratificados por idade e tipo de substância tóxica presumida. A incidência de intoxicação em crianças pediátricas será medida tomando o número total de novos casos de intoxicação e dividindo-o pela soma da pessoa-tempo da população em risco.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Determinação da prevalência de intoxicação em crianças pediátricas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Os assuntos serão estratificados por idade e tipo de substância tóxica presumida. A prevalência de intoxicação nesta população será medida calculando-se o número de pessoas da amostra com a característica de interesse, dividido pelo número total de pessoas da amostra.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meyer Children's Hospital IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de abril de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AMIETOX

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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