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Estudio observacional prospectivo multicéntrico de intoxicaciones agudas en la edad pediátrica

26 de febrero de 2024 actualizado por: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Las intoxicaciones agudas representan un importante problema de salud pública, especialmente cuando afectan a una población como la infantil, que es vulnerable y corre mayor riesgo de sufrir intoxicaciones no intencionadas y prevenibles.

El objetivo principal del estudio es evaluar la epidemiología de las intoxicaciones agudas en la edad pediátrica respecto de los factores sociales y asistenciales asociados a la misma para luego implementar en el futuro una mejor modalidad de manejo diagnóstico-terapéutico a nivel nacional.

Se trata de un estudio de cohorte observacional multicéntrico, prospectivo, sin ánimo de lucro, sobre intoxicaciones agudas en la edad pediátrica, realizado por AMIETOX, dirigido a CAV (Centros de Toxicología) y PSP (Urgencias Pediátricas).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujeto entre 1 mes y 16 años que haya informado a los PSP o contacte telefónicamente con los CAV que participan en el estudio con intoxicación aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con edades comprendidas entre 1 mes y 16 años que se presenten ante los PSP o contacten telefónicamente con los CAV que participan en el estudio con intoxicación aguda (definida como el contacto con una sustancia tóxica per se o en cantidades tales que cause un efecto nocivo en el cuerpo o administrado por una vía no prevista para esa sustancia)

Criterio de exclusión:

  • consentimiento informado no adquirido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la incidencia de intoxicación en niños pediátricos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los sujetos serán estratificados por edad y tipo de sustancia tóxica supuesta. La incidencia de intoxicación en niños pediátricos se medirá tomando el número total de nuevos casos de intoxicación y dividiéndolo por la suma del tiempo persona de la población en riesgo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Determinación de Prevalencia de intoxicación en niños pediátricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Los sujetos serán estratificados por edad y tipo de sustancia tóxica supuesta. La prevalencia de intoxicación en esta población se medirá calculando el número de personas de la muestra con la característica de interés, dividido por el número total de personas de la muestra.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Meyer Children's Hospital IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de abril de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AMIETOX

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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