Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická prospektivní observační studie akutních intoxikací v dětském věku

26. února 2024 aktualizováno: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Akutní intoxikace představují velký problém veřejného zdraví, zejména pokud postihují populaci, jako jsou děti, které jsou zranitelné a mají větší riziko neúmyslných otrav a otrav, kterým lze předejít.

Primárním cílem studie je zhodnotit epidemiologii akutních intoxikací v dětském věku s ohledem na sociální a pečovatelské faktory s tím spojené, aby bylo možné v budoucnu implementovat lepší diagnosticko-terapeutickou metodu řízení na národní úrovni.

Jedná se o prospektivní neziskovou multicentrickou observační kohortovou studii akutních intoxikací v dětském věku, kterou provedla společnost AMIETOX, zaměřenou na CAV (Poison Control Centres) a PSP (Pediatric pohotovost).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekt ve věku od 1 měsíce do 16 let, který podal zprávu PSP nebo telefonicky kontaktoval CAV účastnící se studie s akutní intoxikací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku od 1 měsíce do 16 let, které nahlásí PSP nebo telefonicky kontaktují CAV účastnící se studie s akutní intoxikací (definovanou jako kontakt s látkou, která je sama o sobě toxická nebo v takovém množství, že má škodlivý účinek na těle nebo podávané cestou, která není pro tuto látku určena)

Kritéria vyloučení:

  • nezískal informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení incidence intoxikace u dětských dětí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Subjekty budou stratifikovány podle věku a typu předpokládané toxické látky. Výskyt intoxikace u dětských dětí bude měřen z celkového počtu nových případů intoxikace a vydělený součtem osobočasů rizikové populace.
ukončením studia v průměru 1 rok
Stanovení prevalence intoxikace u dětských dětí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Subjekty budou stratifikovány podle věku a typu předpokládané toxické látky. Prevalence intoxikace v této populaci bude měřena výpočtem počtu lidí ve vzorku se zájmovou charakteristikou, děleného celkovým počtem lidí ve vzorku.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. dubna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AMIETOX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit