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Multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zu akuten Vergiftungen im pädiatrischen Alter

26. Februar 2024 aktualisiert von: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Akute Vergiftungen stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere wenn sie eine Bevölkerungsgruppe wie Kinder betreffen, die gefährdet sind und einem größeren Risiko für unbeabsichtigte und vermeidbare Vergiftungen ausgesetzt sind.

Das primäre Ziel der Studie besteht darin, die Epidemiologie akuter Intoxikationen im pädiatrischen Alter hinsichtlich der damit verbundenen sozialen und pflegerischen Faktoren zu bewerten, um dann in Zukunft eine bessere diagnostisch-therapeutische Managementmodalität auf nationaler Ebene zu implementieren.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, gemeinnützige, multizentrische Beobachtungskohortenstudie zu akuten Vergiftungen im pädiatrischen Alter, die von AMIETOX durchgeführt wird und sich an CAVs (Poison Control Centres) und PSPs (pädiatrische Notaufnahme) richtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proband zwischen 1 Monat und 16 Jahren, der sich bei den PSPs gemeldet oder die an der Studie teilnehmenden CAVs mit akuter Vergiftung telefonisch kontaktiert hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 1 Monat und 16 Jahren, die sich bei den PSPs melden oder die an der Studie beteiligten CAVs telefonisch kontaktieren und an einer akuten Vergiftung leiden (definiert als Kontakt mit einer Substanz, die an sich giftig ist oder in solchen Mengen vorhanden ist, dass sie eine schädliche Wirkung hervorruft). am Körper oder auf einem für diesen Stoff nicht vorgesehenen Weg verabreicht werden)

Ausschlusskriterien:

  • keine Einverständniserklärung eingeholt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Intoxikationshäufigkeit bei pädiatrischen Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Probanden werden nach Alter und Art der vermuteten toxischen Substanz geschichtet. Die Intoxikationsinzidenz bei pädiatrischen Kindern wird gemessen, indem die Gesamtzahl neuer Intoxikationsfälle durch die Summe der Personenzeit der gefährdeten Bevölkerung dividiert wird.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmung der Intoxikationsprävalenz bei pädiatrischen Kindern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Probanden werden nach Alter und Art der vermuteten toxischen Substanz geschichtet. Die Prävalenz von Vergiftungen in dieser Population wird gemessen, indem die Anzahl der Personen in der Stichprobe mit dem interessierenden Merkmal dividiert durch die Gesamtzahl der Personen in der Stichprobe berechnet wird.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. April 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMIETOX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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