Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne ostrych zatruć w wieku dziecięcym

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Ostre zatrucia stanowią poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie gdy dotyczą populacji takiej jak dzieci, która jest bezbronna i narażona na większe ryzyko niezamierzonych zatruć, którym można zapobiec.

Podstawowym celem badania jest ocena epidemiologii ostrych zatruć w wieku pediatrycznym pod kątem związanych z nimi czynników społecznych i opiekuńczych, a następnie wdrożenie w przyszłości lepszego sposobu postępowania diagnostyczno-terapeutycznego na poziomie krajowym.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe non-profit dotyczące ostrych zatruć w wieku pediatrycznym, prowadzone przez firmę AMIETOX i skierowane do CAV (ośrodków kontroli zatruć) i PSP (pogotowia ratunkowego dla dzieci).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent w wieku od 1 miesiąca do 16 lat, który zgłosił się do PSP lub skontaktował się telefonicznie z CAV uczestniczącymi w badaniu w przypadku ostrego zatrucia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 16 lat, którzy zgłaszają się do PSP lub kontaktują się telefonicznie z CAV biorącymi udział w badaniu w przypadku ostrego zatrucia (definiowanego jako kontakt z substancją, która jest toksyczna sama w sobie lub w takich ilościach, aby wywołać szkodliwy efekt na ciele lub podana drogą nieprzeznaczoną dla tej substancji)

Kryteria wyłączenia:

  • nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania zatruć u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podmioty zostaną podzielone według wieku i rodzaju zakładanej substancji toksycznej. Częstość występowania zatruć u dzieci i młodzieży będzie mierzona, biorąc całkowitą liczbę nowych przypadków zatrucia i podzieloną przez sumę osoboczasu populacji ryzyka.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określenie częstości występowania zatruć u dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Podmioty zostaną podzielone według wieku i rodzaju zakładanej substancji toksycznej. Częstość występowania zatrucia w tej populacji będzie mierzona poprzez obliczenie liczby osób w próbie o interesującej nas cesze podzielonej przez całkowitą liczbę osób w próbie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 kwietnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMIETOX

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj