Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter prospectief observationeel onderzoek naar acute intoxicaties in de kinderleeftijd

26 februari 2024 bijgewerkt door: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Acute intoxicaties vormen een groot probleem voor de volksgezondheid, vooral als het een bevolkingsgroep betreft zoals kinderen, die kwetsbaar zijn en een groter risico lopen op onbedoelde en vermijdbare vergiftigingen.

Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de epidemiologie van acute intoxicaties op pediatrische leeftijd met betrekking tot de sociale en zorgfactoren die daarmee samenhangen, om vervolgens in de toekomst een betere diagnostisch-therapeutische managementmodaliteit op nationaal niveau te implementeren.

Dit is een prospectieve non-profit multicenter observationeel cohortonderzoek naar acute intoxicaties bij kinderen, uitgevoerd door AMIETOX, gericht op CAV's (Poison Control Centres) en PSP's (Pediatrische spoedeisende hulp).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

proefpersoon tussen 1 maand en 16 jaar die zich heeft gemeld bij de PSP's of telefonisch contact heeft opgenomen met de CAV's die aan het onderzoek deelnemen met acute intoxicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen tussen de 1 maand en 16 jaar die zich melden bij de PSP's of telefonisch contact opnemen met de CAV's die aan het onderzoek deelnemen met acute intoxicatie (gedefinieerd als contact met een stof die op zichzelf giftig is of in zodanige hoeveelheden dat deze een schadelijk effect veroorzaakt op het lichaam of toegediend via een route die niet voor die stof bedoeld is)

Uitsluitingscriteria:

  • geen geïnformeerde toestemming verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de incidentie van intoxicatie bij pediatrische kinderen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De proefpersonen worden gestratificeerd op basis van leeftijd en type veronderstelde giftige stof. De incidentie van intoxicatie bij pediatrische kinderen zal worden gemeten door het totale aantal nieuwe gevallen van intoxicatie te nemen en dit te delen door de som van de persoonstijd van de risicopopulatie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Bepaling van de prevalentie van intoxicatie bij pediatrische kinderen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De proefpersonen worden gestratificeerd op basis van leeftijd en type veronderstelde giftige stof. De prevalentie van intoxicatie in deze populatie zal worden gemeten door het aantal mensen in de steekproef met het kenmerk interesse te berekenen, gedeeld door het totale aantal mensen in de steekproef.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 april 2033

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AMIETOX

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren