Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter prospektiv observationsundersøgelse af akutte forgiftninger i pædiatrisk alder

26. februar 2024 opdateret af: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Akutte forgiftninger udgør et stort folkesundhedsproblem, især når det rammer en befolkning som børn, der er sårbare og har større risiko for utilsigtede og forebyggelige forgiftninger.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere epidemiologien af ​​akutte forgiftninger i den pædiatriske alder med hensyn til de sociale og plejemæssige faktorer forbundet hermed for derefter i fremtiden at implementere en bedre diagnostisk-terapeutisk håndteringsmodalitet på nationalt plan.

Thi er et prospektivt non-profit multicenter observationelt kohortestudie om akutte forgiftninger i den pædiatriske alder, udført af AMIETOX, rettet mod CAV'er (Poison Control Centres) og PSP'er (Pediatrisk skadestue).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgsperson mellem 1 måned og 16 år, der har rapporteret til PSP'erne eller telefonisk kontakt de CAV'er, der deltager i undersøgelsen med akut forgiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 1 måned og 16 år, der rapporterer til PSP'erne eller telefonisk kontakter CAV'erne, der deltager i undersøgelsen med akut forgiftning (defineret som kontakt med et stof, der er giftigt i sig selv eller i sådanne mængder, at det forårsager en skadelig virkning på kroppen eller administreret ad en vej, der ikke er beregnet til det pågældende stof)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opnået informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af forekomst af forgiftning hos pædiatriske børn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forsøgspersoner vil blive stratificeret efter alder og type af antaget giftigt stof. Forekomsten af ​​forgiftning hos pædiatriske børn vil blive målt ved at tage det samlede antal nye tilfælde af forgiftning og dividere det med summen af ​​persontiden for risikopopulationen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Bestemmelse af prævalens af forgiftning hos pædiatriske børn
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forsøgspersoner vil blive stratificeret efter alder og type af antaget giftigt stof. Forekomsten af ​​forgiftning i denne population vil blive målt ved at beregne antallet af personer i stikprøven med karakteristikken af ​​interesse, divideret med det samlede antal personer i prøven.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. april 2033

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMIETOX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner