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儿科急性中毒的多中心前瞻性观察研究

2024年2月26日 更新者：Marco De Luca、Meyer Children's Hospital IRCCS

急性中毒是一个重大的公共卫生问题，特别是当儿童等人群受到影响时，他们很脆弱，而且发生意外和可预防中毒的风险更大。

该研究的主要目的是评估儿科急性中毒的流行病学及其相关的社会和护理因素，以便将来在国家一级实施更好的诊断治疗管理模式。

这是一项关于儿科急性中毒的前瞻性非盈利多中心观察性队列研究，由 AMIETOX 开展，针对 CAV（中毒控制中心）和 PSP（儿科急诊室）。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

1 个月至 16 岁之间的受试者，已向 PSP 报告或通过电话联系参与研究的 CAV 患有急性中毒

描述

纳入标准：

  • 年龄在 1 个月至 16 岁之间的受试者，向 PSP 报告或通过电话联系参与研究的 CAV，患有急性中毒（定义为接触本身有毒或数量足以造成有害影响的物质）在身体上或通过不适合该物质的途径施用）

排除标准：

  • 未获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童中毒发生率的测定
大体时间：通过学习完成，平均1年
受试者将根据年龄和假定有毒物质的类型进行分层。 儿科儿童中毒发生率的计算方法是用新中毒病例总数除以高危人群的总人数。
通过学习完成，平均1年
儿科儿童中毒患病率的测定
大体时间：通过学习完成，平均1年
受试者将根据年龄和假定有毒物质的类型进行分层。 将通过计算样本中具有感兴趣特征的人数除以样本中的总人数来测量该人群中中毒的发生率。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meyer Children's Hospital IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月5日

初级完成 (估计的)

2033年4月5日

研究完成 (估计的)

2033年8月5日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (估计的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AMIETOX

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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