Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое проспективное наблюдательное исследование острых интоксикаций в детском возрасте

26 февраля 2024 г. обновлено: Marco De Luca, Meyer Children's Hospital IRCCS

Острые интоксикации представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, особенно когда они затрагивают такую ​​группу населения, как дети, которые уязвимы и подвергаются большему риску непреднамеренных и предотвратимых отравлений.

Основная цель исследования - оценить эпидемиологию острых интоксикаций в педиатрическом возрасте с учетом связанных с ней социальных факторов и факторов ухода, чтобы затем реализовать в будущем лучший метод диагностического и терапевтического лечения на национальном уровне.

Это проспективное некоммерческое многоцентровое наблюдательное когортное исследование острых интоксикаций в детском возрасте, проводимое AMIETOX и нацеленное на CAV (токсикологические центры) и PSP (детские отделения неотложной помощи).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco De Luca
  • Номер телефона: 0555662051
  • Электронная почта: marco.deluca@meyer.it

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия
      • Bolzano, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Centrale Bolzano
        • Контакт:
      • Cagliari, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Brotzu
        • Контакт:
      • Empoli, Италия, 50053
      • Florence, Италия, 50139
        • Рекрутинг
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Контакт:
          • Marco De Luca
          • Номер телефона: 0555662051
          • Электронная почта: marco.deluca@meyer.it
      • Grosseto, Италия, 58100
      • Messina, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico Messina
        • Контакт:
      • Nuoro, Италия
      • Padova, Италия
      • Parma, Италия
        • Рекрутинг
        • Nuovo Ospedale Dei Bambini
        • Контакт:
      • Pavia, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico San Matteo
        • Контакт:
      • Pescara, Италия
        • Рекрутинг
        • Policlinico Pescara
        • Контакт:
      • Pisa, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Chiara - Cisanello
        • Контакт:
      • Pistoia, Италия, 51100
      • Pordenone, Италия
      • Prato, Италия, 59100
      • Rimini, Италия
      • Roma, Италия
      • Roma, Италия
      • Torino, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale Regina Margherita
        • Контакт:
      • Trento, Италия
        • Рекрутинг
        • Santa Chiara
        • Контакт:
      • Treviso, Италия
      • Trieste, Италия
      • Udine, Италия
      • Verona, Италия
      • Verona, Италия
        • Рекрутинг
        • Ospedale della Donna e del Bambino
        • Контакт:
      • Vicenza, Италия
    • Firenze
      • Bagno A Ripoli, Firenze, Италия, 50139
        • Рекрутинг
        • Ospedale Santa Maria Annunziata
        • Контакт:
      • Borgo San Lorenzo, Firenze, Италия, 50139
    • Forlì-Cesena
    • Verona

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъект в возрасте от 1 месяца до 16 лет, который сообщил PSP или связался по телефону с CAV, участвующими в исследовании, с острой интоксикацией

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 1 месяца до 16 лет, которые сообщают PSP или связываются по телефону с CAV, участвующими в исследовании, с острой интоксикацией (определяемой как контакт с веществом, которое токсично само по себе или в таких количествах, которые вызывают вредный эффект). на организм или вводится способом, не предназначенным для этого вещества)

Критерий исключения:

  • не получено информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение частоты интоксикаций у детей детского возраста
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Субъекты будут стратифицированы по возрасту и типу предполагаемого токсичного вещества. Заболеваемость интоксикацией у детей детского возраста будет измеряться путем определения общего числа новых случаев интоксикации и деления его на сумму человеко-времени населения группы риска.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Определение распространенности интоксикаций у детей детского возраста
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Субъекты будут стратифицированы по возрасту и типу предполагаемого токсичного вещества. Распространенность интоксикации в этой популяции будет измеряться путем деления количества людей в выборке с интересующей характеристикой на общее количество людей в выборке.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meyer Children's Hospital IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 апреля 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AMIETOX

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться