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식도의 원발성 악성 흑색종에 대한 특성 및 종양 병기 결정 제안

2024년 2월 26일 업데이트: Weijie Ye, Sun Yat-sen University

원발성 악성 흑색종의 특성 및 종양 병기 결정 제안

배경: 원발성 식도 악성 흑색종(PMME)은 식도의 멜라닌 세포에서 유래하는 악성 종양으로 예후가 좋지 않다. PMME에 대해서는 국제 임상 지침이나 종양 병기 결정 시스템이 제안되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 PMME 환자의 임상적 특징과 치료 결과를 분석하고 PMME의 종양 병기 결정 시스템을 제안하는 것입니다.

재료 및 방법: 우리 암센터의 PMME 환자 25명의 임상적 특징을 요약하였고, 추가 생존 분석 및 PMME 종양 병기 제안을 위해 21명의 환자를 162개 사례(PubMed의 74개 적격 기사에서 추출)로 통합 분석에 등록했습니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

서론 흑색종은 색소포(chromatophores)에서 발생하는 악성 종양이다. 원발성 식도악성흑색종(PMME)은 식도 멜라닌세포에서 자라는 것으로 점막 흑색종의 3.8%, 식도 악성종양의 0.1~0.2%를 차지한다. PMME는 악성도가 높아 5년 전체생존율(OS)이 5% 미만이다. . 내시경 또는 수술 표본의 전형적인 PMME 사례는 일반적으로 경계가 잘 정해져 있고 융기된 검은색 색소의 종양을 보여줍니다. 일부 "멜라닌성 흑색종" 사례에서는 PMME에 멜라닌 색소 침착이 부족합니다. 이 질환과 관련하여 멜라닌을 생성하는 멜라닌 세포는 다양한 성장 패턴과 진행, 불규칙, 방추형 및 상피 세포 구조를 나타냅니다. 고형 종양 세포의 증식과 둥지 형성은 병리학적 슬라이드에서 흔히 관찰됩니다. Baur는 1906년에 악성 식도 흑색종의 첫 번째 사례를 보고했습니다. 그러나 Pava는 1963년에 식도 상피에서 전형적인 멜라닌 세포를 발견했는데, 이는 원발성 악성 식도 종양으로 간주되었습니다. 1989년에 Pradhan은 조직학적 및 세포학적 특성을 포함하여 가장 일반적인 PMME 사이트를 추가했습니다. 연구에 따르면 식도 흑색종은 점막 흑색종과 유사하며 피부, 가장자리 또는 기저 흑색종과는 매우 다른 특징을 나타냅니다. PMME 진단은 일반적으로 다음 기준에 따라 달라집니다. (1) 종양 세포 내부에 멜라닌 과립이 있는 전형적인 조직학적 흑색종 패턴. (2) 편평 상피의 접합 활동 영역에서 시작됩니다. 또한 S-100, HMB45, Melan-A 및 CK(AE1/AE3)에 대한 양성 면역조직화학 염색은 최종 PMME 진단을 확인하는 데 크게 기여할 수 있습니다.

현재 보고된 사례가 500건 이하인 PMME의 희귀성으로 인해 수술 후 보조 요법을 위한 효과적인 치료 및 약물 선택에 초점을 맞춘 연구자는 거의 없습니다. PMME의 소수의 사례와 독특한 생물학적 특성이 존재하기 때문에 식도 편평 세포 암종(ESCC) 또는 식도 선암종(EAC)과 같은 종양 병기 결정은 PMME 치료 및 예후를 안내하는 데 적합하지 않습니다. PMME에 대한 특정 국제 임상 지침이나 표준 종양, 결절, 전이(TNM) 병기 결정 시스템은 존재하지 않습니다. 수술적 절제는 PMME 치료에 가장 효과적인 방법으로 남아 있으며, 보조요법이나 신보조요법 없이 수술을 받은 환자의 OS 중앙값은 8.0~34.5개월이었습니다. PMME 발생률이 낮기 때문에 PMME에 대한 화학요법의 효과와 과정을 확인하기 위한 대규모 전향적 연구는 거의 불가능합니다. 현재 PMME 치료는 여전히 피부 흑색종 및 기타 병리학적 식도암 유형에 대한 지침을 기반으로 합니다. 따라서 PMME 처리를 탐색하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 본 연구의 목적은 PMME 환자의 임상적 특징과 치료 결과를 분석하고 PMME의 종양 병기 결정 시스템을 제안하는 것입니다.

재료 및 방법 우리 암센터에서 환자 선정 및 재발 모니터링 쑨원대학교 암센터 데이터베이스에서 환자의 상세한 데이터를 수집하였고, 수술 검체의 병리학적 진단 및 면역조직화학적 염색을 통해 PMME 진단을 확인하였다. 환자의 병리학적 단계는 UICC(Union for International Cancer Control) 제8차 개정판과 AJCC(American Joint Committee on Cancer) TNM 분류 시스템에 따라 재평가되었습니다. 추적관찰은 전화를 통해 이루어졌으며 생활상태와 사망시각을 기록하였다. 통합된 데이터에 대한 생존분석 및 암기 재구성 전략.

통합 데이터의 생존 분석 및 암 병기 재구성 전략 쑨원대학교 암센터 환자의 생존 분석을 기반으로 한 결과를 검증하기 위해 추가 생존 분석을 위해 PubMed에서 적합한 원본 데이터를 수집하고 암 병기 재구성을 위한 새로운 종양 병기 결정 시스템을 제안했습니다. 메세지 보내주세요. 단변량 및 다변량 Cox 회귀 분석을 사용하여 독립적인 예후 인자를 분석했습니다. 본 연구의 실제 상황을 설명하기 위해 흑색종 특이 생존 대신 OS를 사용했습니다. 제8차 AJCC 판의 흑색종과 식도 및 식도위 접합부 병기 결정이 참고 자료로 사용되었습니다. 선별된 연구에서 추출된 모든 TNM 병기 설정은 식도 및 식도위 접합부 병기 설정에 대한 제8차 AJCC 판에서 재평가되었습니다. 분석된 독립적인 예후 인자를 기반으로 병리학적 PMME 종양 병기 결정이 제안되었습니다. 전반적으로, 종양 병기 결정의 목적은 병기 결정이 증가하는 그룹의 OS 감소(단조성), 그룹 간 OS 차이(고유성) 및 그룹 내 유사한 OS(동질성)를 반영하기 위해 암 특징을 분류하는 것이었습니다.

문헌 연구 1950년 3월부터 2023년 8월 사이에 출판된 PMME에 관한 문헌을 PubMed에서 "원발성 식도 악성 흑색종"이라는 키워드로 검색했습니다. 검색일자는 2023년 8월 28일이었습니다. 다음 선택 기준이 사용되었습니다: 1) 생검을 통해 확인된 식도의 원발성 악성 흑색종; 검시; 병리학적 진단 시 내시경 점막 절제 및 해부 및 표본; 2) 6개월 이상 추적 관찰되었거나 종말점 사건에 도달한 환자; 3) 영문 문헌에 보고된 사례. 제외 기준은 다음과 같다: 1) 식도의 원발성 악성 흑색종 및 기타 식도 종양이 있는 환자, 2) 명확한 TNM 병기가 없거나 AJCC 제8판 식도 및 식도위접합부암 병기 설정 매뉴얼을 사용하여 재평가할 수 없는 환자. 각 환자의 정보는 두 명의 저자가 주의 깊게 검토했으며 반복된 환자는 제외되었습니다. 수집된 환자에 대한 정보에는 종양의 위치; 수술 후 방사선 요법 및 화학 요법; 및 종양 재발 또는 진행. pTNM 병기는 식도 및 식도위 접합부 암 병기 결정 매뉴얼의 AJCC 8판에서 재평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Qianwen Liu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자세한 환자 데이터는 Sun Yat-sen University Cancer Center의 데이터베이스에서 수집되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 생검을 통해 확인된 식도의 원발성 악성 흑색종; 검시; 병리학적 진단을 위한 내시경 점막 절제 및 해부 및 검체
  2. 6개월 이상 추적 관찰되었거나 종말점 사건에 도달한 환자

제외 기준:

  1. 식도의 원발성 악성 흑색종 및 기타 식도 종양 환자
  2. 명확한 TNM 병기가 없거나 제8차 AJCC 식도 및 식도위접합부암 병기 설정 매뉴얼을 사용하여 재평가할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 질병 진단일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 170개월까지 평가
전체 생존(OS)은 암과 같은 질병의 진단일 또는 치료 시작일로부터 해당 질병으로 진단받은 환자가 여전히 생존하는 기간을 나타내기 위해 종양학 및 임상 시험에서 사용되는 용어입니다.
질병 진단일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지, 최대 170개월까지 평가
무질병 생존(DFS)
기간: 쑨원대학교 암센터에서 최초 치료일로부터 질병의 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지, 최대 170개월 평가
무질병 생존(DFS)은 무작위 배정부터 종양 재발 또는 사망까지의 시간으로 정의되며 일반적으로 보조 치료 환경에서 사용됩니다.
쑨원대학교 암센터에서 최초 치료일로부터 질병의 재발 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지, 최대 170개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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