종양 배출 림프절 전이 패턴과 비소세포폐암 신보조 면역요법 효과의 관계
2024년 5월 10일 업데이트: Hao Long, Sun Yat-sen University
종양 배출 림프절 전이 패턴과 비소세포폐암 신보강 면역요법 효과의 관계: 후향적 다기관 코호트 분석
이 후향적 코호트 분석의 목표는 신보조 면역화학요법을 받은 환자에서 종양 배수 림프절(TDLN)의 침범 정도가 미치는 영향을 발견하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 치료 효과 예측에서 TDLN의 역할입니다.
연구에서는 종양 배출 림프절 전이(mTDLN) 그룹과 비배출 림프절 전이(mNDLN) 그룹을 비교하여 종격동 림프절의 다양한 전이 패턴이 치료 효과를 나타낼 수 있는지 확인할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월부터 2024년 1월 사이에 쑨얏센 대학 암센터에서 신보강 화학면역요법을 받은 후 수술을 받은 절제 가능한 NSCLC(임상 단계 T1-4N0-2M0) 환자를 후향적으로 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- 치료 전 생검을 통해 병리학적으로 확진된 NSCLC 진단
- 임상적으로 T1-4N0-2M0으로 분류됨
- 신보강 화학면역요법을 받은 경우
- 면역관문억제제(ICI)는 PD-1/L1 억제제에 속합니다.
- 림프절(LN) 해부 수술을 받은 경우
- 원발 종양 및 LN 반응 평가를 포함한 수술 후 병리 보고서 보유
- 접근 가능한 전처리 및 수술 전 방사선 검사 영상 또는 보고서 보유
제외 기준:
- 임상시험 단계에서 PD-1/L1 억제제 사용
- 혈관신생 억제제를 포함한 신보강 요법의 제제
- 수술 전 원발성 종양 또는 전이성 림프절을 치료하기 위해 방사선 요법을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신보강 면역화학요법 NSCLC군
신보강 면역화학요법을 받고 수술을 받은 NSCLC 환자.
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신보강 화학요법과 면역요법을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 병리학적 반응
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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생존 가능한 종양 세포가 0%인 종양
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 병리학적 반응
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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생존 가능한 종양 세포가 10% 이하인 종양
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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림프절의 완전한 병리학적 반응
기간: 연구 완료까지 평균 3개월 소요
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림프절에 생존 가능한 종양 세포가 0%인 종양
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연구 완료까지 평균 3개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahim MK, Okholm TLH, Jones KB, McCarthy EE, Liu CC, Yee JL, Tamaki SJ, Marquez DM, Tenvooren I, Wai K, Cheung A, Davidson BR, Johri V, Samad B, O'Gorman WE, Krummel MF, van Zante A, Combes AJ, Angelo M, Fong L, Algazi AP, Ha P, Spitzer MH. Dynamic CD8+ T cell responses to cancer immunotherapy in human regional lymph nodes are disrupted in metastatic lymph nodes. Cell. 2023 Mar 16;186(6):1127-1143.e18. doi: 10.1016/j.cell.2023.02.021.
- Prokhnevska N, Cardenas MA, Valanparambil RM, Sobierajska E, Barwick BG, Jansen C, Reyes Moon A, Gregorova P, delBalzo L, Greenwald R, Bilen MA, Alemozaffar M, Joshi S, Cimmino C, Larsen C, Master V, Sanda M, Kissick H. CD8+ T cell activation in cancer comprises an initial activation phase in lymph nodes followed by effector differentiation within the tumor. Immunity. 2023 Jan 10;56(1):107-124.e5. doi: 10.1016/j.immuni.2022.12.002. Epub 2022 Dec 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSCLC-TDLN-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 게시 후 ResMan에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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