Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen tumordrainerende lymfeklieren Metastasepatroon en niet-kleincellige longkanker Effectiviteit van neoadjuvante immunotherapie

1 maart 2024 bijgewerkt door: Hao Long, Sun Yat-sen University

Relatie tussen tumordrainerende lymfeklierenmetastasepatroon en niet-kleincellige longkanker De effectiviteit van neoadjuvante immunotherapie: een retrospectieve multi-institutionele cohortanalyse

Het doel van deze retrospectieve cohortanalyse is om de impact te ontdekken van de mate van betrokkenheid van tumordrainerende lymfeklieren (TDLN's) bij patiënten die neoadjuvante immunochemotherapie kregen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is de rol van TDLN bij het voorspellen van de effectiviteit van behandelingen. Onderzoek zal de tumor-drainerende lymfeklierenmetastasen (mTDLNs) groep vergelijken met de niet-drainerende lymfeklieren metastasen (mNDLNs) groep om te zien of verschillende metastatische patronen van mediastinale lymfeklieren de effectiviteit van de behandeling kunnen aangeven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met resectabel NSCLC (klinisch geënsceneerd als T1-4N0-2M0) die tussen januari 2017 en januari 2024 neoadjuvante chemo-immunotherapie gevolgd door een operatie ondergingen in het Sun Yat-sen University Cancer Center, werden retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologisch bevestigde diagnose van NSCLC door biopsie vóór de behandeling
  • klinisch geënsceneerd als T1-4N0-2M0
  • die neoadjuvante chemo-immunotherapie hebben ondergaan
  • de middelen van immuuncheckpointremmers (ICI’s) behoren tot de PD-1/L1-remmers
  • een operatie hebben ondergaan met dissectie van de lymfeklieren (LN).
  • het hebben van postoperatieve pathologierapporten met evaluatie van de primaire tumor en de respons van LN
  • met toegankelijke voorbehandelings- en preoperatieve radiologische onderzoeken, beeldvorming of rapporten

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van PD-1/L1-remmers in de fase van klinische onderzoeken
  • de middelen voor neoadjuvante therapie, waaronder angiogeneseremmers
  • die vóór de operatie radiotherapie hebben ondergaan om een ​​primaire tumor of metastatische LN’s te behandelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neoadjuvante immunochemotherapie NSCLC-groep
NSCLC-patiënten die neoadjuvante immunochemotherapie kregen en een operatie ondergingen.
Geneesmiddel: Immunotherapie
Kreeg neoadjuvante chemotherapie plus immunotherapie
Andere namen:
  • Chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige pathologische reactie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Tumoren met 0% levensvatbare tumorcellen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijke pathologische reactie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Tumoren met ≤10% levensvatbare tumorcellen
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Volledige pathologische respons in lymfeklieren
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Tumoren met 0% levensvatbare tumorcellen in lymfeklieren
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSCLC-TDLN-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden na publicatie geüpload naar ResMan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren