Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi vzorem metastáz v lymfatických uzlinách a nemalobuněčným karcinomem plic Účinnost neoadjuvantní imunoterapie

10. května 2024 aktualizováno: Hao Long, Sun Yat-sen University

Vztah mezi vzorem metastáz v lymfatických uzlinách s odvodněním nádoru a nemalobuněčným karcinomem plic Účinnost neoadjuvantní imunoterapie: retrospektivní multiinstitucionální kohortová analýza

Cílem této retrospektivní kohortové analýzy je odhalit dopad rozsahu postižení lymfatických uzlin drenážujících nádor (TDLN) u pacientů, kteří podstoupili neoadjuvantní imunochemoterapii. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je role TDLN v predikci účinnosti léčby. Výzkumy budou porovnávat skupinu s metastázami do lymfatických uzlin s drenáží (mTDLNs) a skupinu s metastázami do lymfatických uzlin bez drenáže (mNDLNs), aby zjistili, zda různé metastatické vzorce mediastinálních lymfatických uzlin mohou naznačovat účinnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s resekabilním NSCLC (klinicky stadia T1-4N0-2M0), kteří podstoupili neoadjuvantní chemoimunoterapii s následnou operací mezi lednem 2017 a lednem 2024 v Sun Yat-sen University Cancer Center, byli retrospektivně hodnoceni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky potvrzená diagnóza NSCLC biopsií před léčbou
  • klinicky stadia jako T1-4N0-2M0
  • podstoupil neoadjuvantní chemoimunoterapii
  • látky inhibitorů imunitního kontrolního bodu (ICI) patří mezi inhibitory PD-1/L1
  • po operaci s disekcí lymfatických uzlin (LN).
  • s pooperačními patologickými zprávami s hodnocením odpovědi primárního nádoru a LN
  • mít přístupná předléčebná a předoperační radiologická vyšetření nebo zprávy

Kritéria vyloučení:

  • použití inhibitorů PD-1/L1 ve fázi klinických studií
  • činidla neoadjuvantní terapie včetně inhibitorů angiogeneze
  • kteří podstoupili radioterapii k léčbě primárního nádoru nebo metastatických LN před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neoadjuvantní imunochemoterapie Skupina NSCLC
Pacienti s NSCLC, kteří podstoupili neoadjuvantní imunochemoterapii a podstoupili operaci.
Lék: Imunoterapie
Podstoupila neoadjuvantní chemoterapii plus imunoterapii
Ostatní jména:
  • Chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní patologická odpověď
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Nádory s 0 % životaschopnými nádorovými buňkami
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velká patologická reakce
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Nádory s ≤ 10 % životaschopných nádorových buněk
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Kompletní patologická odpověď v lymfatických uzlinách
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Nádory s 0 % životaschopnými nádorovými buňkami v lymfatických uzlinách
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSCLC-TDLN-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data budou po zveřejnění nahrána do ResMan.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit