A daganatelvezető nyirokcsomók áttétmintája és a nem kissejtes tüdőrák kapcsolata a neoadjuváns immunterápia hatékonysága között
2024. május 10. frissítette: Hao Long, Sun Yat-sen University
A daganatelvezető nyirokcsomók áttétmintázata és a nem kissejtes tüdőrák kapcsolata A neoadjuváns immunterápia hatékonysága: retrospektív több intézményes kohorsz elemzés
Ennek a retrospektív kohorsz-analízisnek a célja, hogy feltárja a daganatelvezető nyirokcsomók (TDLN) érintettségének hatását azoknál a betegeknél, akik neoadjuváns immunkemoterápiában részesültek.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, a TDLN szerepe a kezelés hatékonyságának előrejelzésében.
A kutatások összehasonlítják a daganatelvezető nyirokcsomók metasztázisainak (mTDLN-ek) és a nem elvezető nyirokcsomó-metasztázisoknak (mNDLN-eknek) a csoportját, hogy kiderüljön, vajon a mediastinalis nyirokcsomók különböző metasztatikus mintázata jelezheti-e a kezelés hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
209
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Szun Jat-szen Egyetem Rákkutató Központjában 2017 januárja és 2024 januárja között neoadjuváns kemoimmunoterápián, majd műtéten átesett (klinikailag T1-4N0-2M0 stádiumú) reszekálható NSCLC-ben szenvedő betegeket visszamenőlegesen felülvizsgálták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az NSCLC kórosan megerősített diagnózisa kezelés előtti biopsziával
- klinikailag T1-4N0-2M0
- neoadjuváns kemoimmunterápián esett át
- az immunkontroll-gátlók (ICI) ágensei a PD-1/L1 gátlók közé tartoznak
- nyirokcsomók (LNs) disszekcióval végzett műtéten esett át
- posztoperatív patológiai jelentések az elsődleges tumor és az LN-válasz értékelésével
- hozzáférhető előkezelési és preoperatív radiológiai vizsgálati képalkotással vagy jelentésekkel
Kizárási kritériumok:
- PD-1/L1 inhibitorok alkalmazásával a klinikai vizsgálatok fázisában
- a neoadjuváns terápia ágensei, beleértve az angiogenezis inhibitorokat
- akik műtét előtt sugárkezelésen estek át primer tumor vagy metasztatikus LN-ek kezelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neoadjuváns immunkemoterápia NSCLC csoport
NSCLC betegek, akik neoadjuváns immunkemoterápiában részesültek és műtéten estek át.
|
Neoadjuváns kemoterápiát és immunterápiát kapott
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes kóros válasz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Daganatok 0%-ban életképes daganatsejtekkel
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős patológiás válasz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Daganatok ≤10%-ban életképes daganatsejtekkel
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
|
Teljes patológiás válasz a nyirokcsomókban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Daganatok 0% életképes daganatsejtekkel a nyirokcsomókban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rahim MK, Okholm TLH, Jones KB, McCarthy EE, Liu CC, Yee JL, Tamaki SJ, Marquez DM, Tenvooren I, Wai K, Cheung A, Davidson BR, Johri V, Samad B, O'Gorman WE, Krummel MF, van Zante A, Combes AJ, Angelo M, Fong L, Algazi AP, Ha P, Spitzer MH. Dynamic CD8+ T cell responses to cancer immunotherapy in human regional lymph nodes are disrupted in metastatic lymph nodes. Cell. 2023 Mar 16;186(6):1127-1143.e18. doi: 10.1016/j.cell.2023.02.021.
- Prokhnevska N, Cardenas MA, Valanparambil RM, Sobierajska E, Barwick BG, Jansen C, Reyes Moon A, Gregorova P, delBalzo L, Greenwald R, Bilen MA, Alemozaffar M, Joshi S, Cimmino C, Larsen C, Master V, Sanda M, Kissick H. CD8+ T cell activation in cancer comprises an initial activation phase in lymph nodes followed by effector differentiation within the tumor. Immunity. 2023 Jan 10;56(1):107-124.e5. doi: 10.1016/j.immuni.2022.12.002. Epub 2022 Dec 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSCLC-TDLN-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatok a közzététel után feltöltődnek a ResMan-be.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .