Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom tumor-drenerende lymfeknuter Metastasemønster og ikke-småcellet lungekreft Neoadjuvant immunterapi effektivitet

1. mars 2024 oppdatert av: Hao Long, Sun Yat-sen University

Forholdet mellom tumordrenerende lymfeknuter metastasemønster og ikke-småcellet lungekreft Neoadjuvant immunterapieffektivitet: en retrospektiv multiinstitusjonell kohortanalyse

Målet med denne retrospektive kohortanalysen er å oppdage virkningen av involveringsgraden av tumor-drenerende lymfeknuter (TDLN) hos pasienter som fikk neoadjuvant immunkjemoterapi. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er rollen til TDLN i prediksjonen av behandlingseffektivitet. Forskere vil sammenligne tumor-drenerende lymfeknuter-metastase (mTDLNs)-gruppen og ikke-drenerende lymfeknuter-metastase-gruppen (mNDLNs) for å se om forskjellige metastatiske mønstre av mediastinale lymfeknuter kan indikere behandlingseffektiviteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med resektabel NSCLC (klinisk iscenesatt som T1-4N0-2M0) som gjennomgikk neoadjuvant kjemoimmunterapi etterfulgt av kirurgi mellom januar 2017 og januar 2024 i Sun Yat-sen University Cancer Center ble retrospektivt gjennomgått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk bekreftet diagnose av NSCLC ved forbehandlingsbiopsi
  • klinisk iscenesatt som T1-4N0-2M0
  • har gjennomgått neoadjuvant kjemoimmunterapi
  • agentene til immunkontrollpunkthemmere (ICIs) tilhører PD-1/L1-hemmere
  • har gjennomgått operasjon med lymfeknuter (LNs) disseksjon
  • å ha postoperative patologirapporter med evaluering av primærtumor og LNs respons
  • ha tilgjengelige forbehandlings- og preoperative røntgenundersøkelser avbildning eller rapporter

Ekskluderingskriterier:

  • ved bruk av PD-1/L1-hemmere i fasen av kliniske studier
  • midlene for neoadjuvant terapi inkludert angiogenesehemmere
  • ha gjennomgått strålebehandling for å behandle primærtumor eller metastatiske LN før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Neoadjuvant immunkjemoterapi NSCLC-gruppe
NSCLC-pasienter som fikk neoadjuvant immunkjemoterapi og ble operert.
Legemiddel: Immunterapi
Fikk neoadjuvant kjemoterapi pluss immunterapi
Andre navn:
  • Kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplett patologisk respons
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Tumorer med 0 % levedyktige tumorceller
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stor patologisk respons
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Tumorer med ≤10 % levedyktige tumorceller
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Komplett patologisk respons i lymfeknuter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Tumorer med 0 % levedyktige tumorceller i lymfeknuter
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSCLC-TDLN-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil lastes opp til ResMan etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Immunterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere