肿瘤引流淋巴结转移模式与非小细胞肺癌新辅助免疫治疗效果的关系
2024年5月10日 更新者：Hao Long、Sun Yat-sen University
肿瘤引流淋巴结转移模式与非小细胞肺癌新辅助免疫治疗有效性之间的关系：回顾性多机构队列分析
本回顾性队列分析的目的是发现肿瘤引流淋巴结（TDLN）受累程度对接受新辅助免疫化疗患者的影响。
它旨在回答的主要问题是 TDLN 在预测治疗效果中的作用。
研究将比较肿瘤引流淋巴结转移（mTDLNs）组和非引流淋巴结转移（mNDLNs）组，看看不同的纵隔淋巴结转移模式是否可以表明治疗效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性分析2017年1月至2024年1月在中山大学肿瘤防治中心接受新辅助化学免疫治疗并手术治疗的可切除NSCLC（临床分期为T1-4N0-2M0）患者。
描述
纳入标准：
- 通过治疗前活检进行病理学确诊
- 临床分期为T1-4N0-2M0
- 接受过新辅助化学免疫治疗
- 免疫检查点抑制剂（ICIs）属于PD-1/L1抑制剂
- 接受过淋巴结 (LN) 切除手术
- 拥有术后病理报告，评估原发肿瘤和淋巴结反应
- 具有方便的预处理和术前放射学检查影像或报告
排除标准：
- 在临床试验阶段使用PD-1/L1抑制剂
- 新辅助治疗药物，包括血管生成抑制剂
- 手术前接受过放射治疗以治疗原发性肿瘤或转移性淋巴结
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新辅助免疫化疗NSCLC组
接受新辅助免疫化疗并接受手术的非小细胞肺癌患者。
|
接受新辅助化疗加免疫治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全病理反应
大体时间：平均3个月完成学习
|
存活肿瘤细胞为 0% 的肿瘤
|
平均3个月完成学习
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要病理反应
大体时间：平均3个月完成学习
|
存活肿瘤细胞≤10%的肿瘤
|
平均3个月完成学习
|
|
淋巴结完全病理反应
大体时间：平均3个月完成学习
|
淋巴结中存活肿瘤细胞为 0% 的肿瘤
|
平均3个月完成学习
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rahim MK, Okholm TLH, Jones KB, McCarthy EE, Liu CC, Yee JL, Tamaki SJ, Marquez DM, Tenvooren I, Wai K, Cheung A, Davidson BR, Johri V, Samad B, O'Gorman WE, Krummel MF, van Zante A, Combes AJ, Angelo M, Fong L, Algazi AP, Ha P, Spitzer MH. Dynamic CD8+ T cell responses to cancer immunotherapy in human regional lymph nodes are disrupted in metastatic lymph nodes. Cell. 2023 Mar 16;186(6):1127-1143.e18. doi: 10.1016/j.cell.2023.02.021.
- Prokhnevska N, Cardenas MA, Valanparambil RM, Sobierajska E, Barwick BG, Jansen C, Reyes Moon A, Gregorova P, delBalzo L, Greenwald R, Bilen MA, Alemozaffar M, Joshi S, Cimmino C, Larsen C, Master V, Sanda M, Kissick H. CD8+ T cell activation in cancer comprises an initial activation phase in lymph nodes followed by effector differentiation within the tumor. Immunity. 2023 Jan 10;56(1):107-124.e5. doi: 10.1016/j.immuni.2022.12.002. Epub 2022 Dec 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.