Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhde kasvaimia tyhjentävien imusolmukkeiden metastaasikuvion ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän välillä Neoadjuvantti-immunoterapian tehokkuus

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hao Long, Sun Yat-sen University

Suhde kasvaimia tyhjentävien imusolmukkeiden metastasointikuvion ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän välillä Neoadjuvantti-immunoterapian tehokkuus: retrospektiivinen monen laitoksen kohorttianalyysi

Tämän retrospektiivisen kohorttianalyysin tavoitteena on selvittää kasvaimia tyhjentävien imusolmukkeiden (TDLN) osallistumisen laajuuden vaikutus potilailla, jotka ovat saaneet neoadjuvanttia immunokemoterapiaa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on TDLN:n rooli hoidon tehokkuuden ennustamisessa. Tutkimuksissa verrataan kasvaimia tyhjentävien imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (mTDLN:t) ryhmää ja ei-tyhjentävien imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (mNDLN:t) ryhmää nähdäkseen, voivatko erilaiset välikarsinaimusolmukkeiden metastaattiset kuviot osoittaa hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli resekoitava NSCLC (kliinisesti T1-4N0-2M0), joille tehtiin neoadjuvanttikemoimmunoterapia ja sen jälkeen leikkaus tammikuun 2017 ja tammikuun 2024 välisenä aikana Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksessa, arvioitiin takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti vahvistettu NSCLC-diagnoosi hoitoa edeltävällä biopsialla
  • kliinisesti T1-4N0-2M0
  • joille on tehty neoadjuvanttikemoimmunoterapia
  • Immuunitarkistuspisteestäjien (ICI) aineet kuuluvat PD-1/L1-estäjiin
  • jolle on tehty leikkaus imusolmukkeiden (LN) dissektiolla
  • joilla on postoperatiiviset patologiset raportit, joissa on arvioitu primaarinen kasvain ja LN-vaste
  • saatavilla esihoito- ja preoperatiivisten radiologisten tutkimusten kuvantaminen tai raportit

Poissulkemiskriteerit:

  • PD-1/L1-estäjiä kliinisten tutkimusten vaiheessa
  • neoadjuvanttihoidon aineet, mukaan lukien angiogeneesin estäjät
  • jolle on tehty sädehoito primaarisen kasvaimen tai metastaattisten LN:iden hoitamiseksi ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Neoadjuvantti-immunokemoterapia NSCLC-ryhmä
NSCLC-potilaat, jotka saivat neoadjuvanttia immunokemoterapiaa ja joutuivat leikkaukseen.
Lääke: Immunoterapia
Sai neoadjuvanttikemoterapian ja immunoterapian
Muut nimet:
  • Kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen patologinen vaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Kasvaimet, joissa on 0 % eläviä kasvainsoluja
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeä patologinen vaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Kasvaimet, joissa on ≤10 % eläviä kasvainsoluja
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Täydellinen patologinen vaste imusolmukkeissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Kasvaimet, joissa on 0 % eläviä kasvainsoluja imusolmukkeissa
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSCLC-TDLN-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ladataan ResManiin julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa