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Relation entre le modèle de métastases des ganglions lymphatiques drainant la tumeur et l'efficacité de l'immunothérapie néoadjuvante contre le cancer du poumon non à petites cellules

10 mai 2024 mis à jour par: Hao Long, Sun Yat-sen University

Relation entre le modèle de métastases des ganglions lymphatiques drainant la tumeur et l'efficacité de l'immunothérapie néoadjuvante du cancer du poumon non à petites cellules : une analyse rétrospective de cohorte multi-institutionnelle

Le but de cette analyse de cohorte rétrospective est de découvrir l'impact de l'étendue de l'implication des ganglions lymphatiques drainant la tumeur (TDLN) chez les patients ayant reçu une immunochimiothérapie néoadjuvante. La principale question à laquelle il vise à répondre est le rôle du TDLN dans la prédiction de l’efficacité du traitement. Les recherches compareront le groupe de métastases des ganglions lymphatiques drainant la tumeur (mTDLN) et le groupe de métastases des ganglions lymphatiques non drainants (mNDLN) pour voir si différents modèles métastatiques des ganglions lymphatiques médiastinaux peuvent indiquer l'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un CPNPC résécable (classé cliniquement T1-4N0-2M0) qui ont subi une chimio-immunothérapie néoadjuvante suivie d'une intervention chirurgicale entre janvier 2017 et janvier 2024 au centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen ont été examinés rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic pathologiquement confirmé de CPNPC par biopsie préalable au traitement
  • cliniquement classé comme T1-4N0-2M0
  • avoir subi une chimio-immunothérapie néoadjuvante
  • les agents des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) appartiennent aux inhibiteurs de PD-1/L1
  • avoir subi une intervention chirurgicale avec dissection des ganglions lymphatiques (LN)
  • avoir des rapports de pathologie postopératoire avec évaluation de la tumeur primaire et de la réponse des LN
  • avoir accès à des examens de prétraitement et de radiologie préopératoires, à des images ou à des rapports

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'inhibiteurs PD-1/L1 en phase d'essais cliniques
  • les agents du traitement néoadjuvant, y compris les inhibiteurs de l'angiogenèse
  • avoir subi une radiothérapie pour traiter une tumeur primitive ou des LN métastatiques avant une intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Immunochimiothérapie néoadjuvante CPNPC
Patients atteints d'un CPNPC ayant reçu une immunochimiothérapie néoadjuvante et ayant subi une intervention chirurgicale.
Médicament: Immunothérapie
A reçu une chimiothérapie néoadjuvante et une immunothérapie
Autres noms:
  • Chimiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Tumeurs avec 0 % de cellules tumorales viables
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique majeure
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Tumeurs avec ≤ 10 % de cellules tumorales viables
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Réponse pathologique complète dans les ganglions lymphatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
Tumeurs avec 0 % de cellules tumorales viables dans les ganglions lymphatiques
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSCLC-TDLN-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront téléchargées sur ResMan après publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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