Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan tumördränerande lymfkörtlar Metastasmönster och icke-småcellig lungcancer Neoadjuvant immunterapi effektivitet

10 maj 2024 uppdaterad av: Hao Long, Sun Yat-sen University

Förhållandet mellan tumördränerande lymfkörtlar Metastasmönster och icke-småcellig lungcancer Neoadjuvant immunterapi Effektivitet: en retrospektiv multiinstitutionell kohortanalys

Målet med denna retrospektiva kohortanalys är att upptäcka effekten av involveringsgraden av tumördränerande lymfkörtlar (TDLN) hos patienter som fick neoadjuvant immunokemoterapi. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är TDLN:s roll i förutsägelsen av behandlingens effektivitet. Forskare kommer att jämföra tumördränerande lymfkörtelmetastaser (mTDLNs) grupp och icke-dränerande lymfkörtlar metastaser (mNDLNs) grupp för att se om olika metastaserande mönster av mediastinala lymfkörtlar kan indikera behandlingens effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med resektabel NSCLC (kliniskt stadiet som T1-4N0-2M0) som genomgick neoadjuvant kemoimmunterapi följt av operation mellan januari 2017 och januari 2024 i Sun Yat-sen University Cancer Center granskades retrospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologiskt bekräftad diagnos av NSCLC genom förbehandlingsbiopsi
  • kliniskt iscensatt som T1-4N0-2M0
  • har genomgått neoadjuvant kemoimmunterapi
  • medlen för immunkontrollpunktshämmare (ICI) tillhör PD-1/L1-hämmare
  • ha genomgått operation med lymfkörtlar (LNs) dissektion
  • ha postoperativa patologirapporter med utvärdering av primärtumör och LNs svar
  • ha tillgängliga förbehandlings- och preoperativa röntgenundersökningar avbildningar eller rapporter

Exklusions kriterier:

  • använda PD-1/L1-hämmare i fasen av kliniska prövningar
  • medlen för neoadjuvant terapi inklusive angiogeneshämmare
  • ha genomgått strålbehandling för att behandla primärtumör eller metastaserande LN före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Neoadjuvant immunokemoterapi NSCLC-grupp
NSCLC-patienter som fick neoadjuvant immunkemoterapi och opererades.
Läkemedel: Immunterapi
Fick neoadjuvant kemoterapi plus immunterapi
Andra namn:
  • Kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett patologiskt svar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Tumörer med 0% livsdugliga tumörceller
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor patologisk reaktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Tumörer med ≤10 % livsdugliga tumörceller
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Komplett patologiskt svar i lymfkörtlar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Tumörer med 0 % livsdugliga tumörceller i lymfkörtlar
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSCLC-TDLN-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna laddas upp till ResMan efter publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera