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Relazione tra il pattern di metastasi dei linfonodi drenanti il ​​tumore e l'efficacia dell'immunoterapia neoadiuvante nel cancro del polmone non a piccole cellule

10 maggio 2024 aggiornato da: Hao Long, Sun Yat-sen University

Relazione tra il pattern di metastasi dei linfonodi drenanti e l'efficacia dell'immunoterapia neoadiuvante nel cancro del polmone non a piccole cellule: un'analisi retrospettiva di coorte multi-istituzionale

L'obiettivo di questa analisi di coorte retrospettiva è quello di scoprire l'impatto dell'entità del coinvolgimento dei linfonodi drenanti il ​​tumore (TDLN) nei pazienti che hanno ricevuto immunochemioterapia neoadiuvante. La domanda principale a cui si propone di rispondere è il ruolo del TDLN nella previsione dell’efficacia del trattamento. Le ricerche confronteranno il gruppo delle metastasi dei linfonodi drenanti (mTDLN) e il gruppo delle metastasi dei linfonodi non drenanti (mNDLN) per vedere se diversi modelli metastatici dei linfonodi mediastinici possono indicare l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con NSCLC resecabile (stadiato clinicamente come T1-4N0-2M0) sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante seguita da intervento chirurgico tra gennaio 2017 e gennaio 2024 presso il Sun Yat-sen University Cancer Center sono stati esaminati retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi patologicamente confermata di NSCLC mediante biopsia pretrattamento
  • stadiato clinicamente come T1-4N0-2M0
  • sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante
  • gli agenti degli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) appartengono agli inibitori PD-1/L1
  • aver subito un intervento chirurgico con dissezione dei linfonodi (LN).
  • avere referti patologici postoperatori con valutazione del tumore primario e della risposta dei LN
  • disporre di immagini o referti accessibili per gli esami radiologici pretrattamento e preoperatori

Criteri di esclusione:

  • utilizzando inibitori PD-1/L1 nella fase di studi clinici
  • gli agenti della terapia neoadiuvante compresi gli inibitori dell'angiogenesi
  • sottoposti a radioterapia per il trattamento di tumori primari o LN metastatici prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo NSCLC con immunochemioterapia neoadiuvante
Pazienti con NSCLC sottoposti a immunochemioterapia neoadiuvante e sottoposti a intervento chirurgico.
Droga: Immunoterapia
Ha ricevuto chemioterapia neoadiuvante più immunoterapia
Altri nomi:
  • Chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Tumori con lo 0% di cellule tumorali vitali
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica maggiore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Tumori con ≤ 10% di cellule tumorali vitali
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Risposta patologica completa nei linfonodi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Tumori con lo 0% di cellule tumorali vitali nei linfonodi
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSCLC-TDLN-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno caricati su ResMan dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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