Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между характером метастазирования в дренирующие опухоль лимфатические узлы и эффективностью неоадъювантной иммунотерапии немелкоклеточного рака легких

10 мая 2024 г. обновлено: Hao Long, Sun Yat-sen University

Связь между характером метастазов в дренирующих опухоль лимфатических узлах и эффективностью неоадъювантной иммунотерапии немелкоклеточного рака легких: ретроспективный многоинституциональный когортный анализ

Цель этого ретроспективного когортного анализа — выявить влияние степени поражения лимфатических узлов, дренирующих опухоль (TDLN), у пациентов, получавших неоадъювантную иммунохимиотерапию. Главный вопрос, на который он призван ответить, — это роль TDLN в прогнозировании эффективности лечения. Исследователи сравнит группу метастазов в дренирующие опухоль лимфатические узлы (mTDLN) и группу метастазов в недренируемые лимфатические узлы (mNDLN), чтобы увидеть, могут ли различные метастазы в медиастинальных лимфатических узлах указывать на эффективность лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были ретроспективно обследованы пациенты с резектабельным НМРЛ (клиническая стадия T1-4N0-2M0), перенесшие неоадъювантную химиоиммунотерапию с последующей операцией в период с января 2017 года по январь 2024 года в онкологическом центре Университета Сунь Ятсена.

Описание

Критерии включения:

  • патологически подтвержденный диагноз НМРЛ с помощью биопсии перед лечением
  • клинически классифицирован как T1-4N0-2M0
  • прошедшие неоадъювантную химиоиммунотерапию
  • агенты ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) относятся к ингибиторам PD-1/L1.
  • перенесшие операцию по расслоению лимфатических узлов (ЛУ)
  • наличие отчетов послеоперационной патологии с оценкой первичной опухоли и реакции ЛУ
  • наличие доступных изображений или отчетов о предварительных и предоперационных радиологических исследованиях

Критерий исключения:

  • использование ингибиторов PD-1/L1 на этапе клинических исследований
  • средства неоадъювантной терапии, включая ингибиторы ангиогенеза
  • перенесшие лучевую терапию для лечения первичной опухоли или метастатических ЛУ перед операцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа неоадъювантной иммунохимиотерапии НМРЛ
Больные НМРЛ, получившие неоадъювантную иммунохимиотерапию и перенесшие операцию.
Лекарство: Иммунотерапия
Получал неоадъювантную химиотерапию плюс иммунотерапию.
Другие имена:
  • Химиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный патологический ответ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
Опухоли с 0% жизнеспособных опухолевых клеток
после завершения обучения, в среднем 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная патологическая реакция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
Опухоли с ≤10% жизнеспособных опухолевых клеток
после завершения обучения, в среднем 3 месяца
Полный патологический ответ в лимфатических узлах
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 месяца
Опухоли с 0% жизнеспособных опухолевых клеток в лимфатических узлах
после завершения обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Соавторы

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSCLC-TDLN-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут загружены в ResMan после публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться