Relação entre padrão de metástase de linfonodos drenantes de tumor e eficácia da imunoterapia neoadjuvante para câncer de pulmão de células não pequenas
10 de maio de 2024 atualizado por: Hao Long, Sun Yat-sen University
Relação entre o padrão de metástase de linfonodos drenantes de tumor e a eficácia da imunoterapia neoadjuvante do câncer de pulmão de células não pequenas: uma análise retrospectiva de coorte multiinstitucional
O objetivo desta análise de coorte retrospectiva é descobrir o impacto da extensão do envolvimento dos linfonodos drenantes de tumor (TDLNs) em pacientes que receberam imunoquimioterapia neoadjuvante.
A principal questão que pretende responder é o papel do TDLN na previsão da eficácia do tratamento.
As pesquisas irão comparar o grupo de metástases de linfonodos drenantes de tumor (mTDLNs) e o grupo de metástases de linfonodos não drenantes (mNDLNs) para ver se diferentes padrões metastáticos de linfonodos mediastinais podem indicar a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CPNPC ressecável (estadiado clinicamente como T1-4N0-2M0) que foram submetidos à quimioimunoterapia neoadjuvante seguida de cirurgia entre janeiro de 2017 e janeiro de 2024 no Sun Yat-sen University Cancer Center foram revisados retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico patologicamente confirmado de NSCLC por biópsia pré-tratamento
- clinicamente estadiado como T1-4N0-2M0
- ter sido submetido a quimioimunoterapia neoadjuvante
- os agentes dos inibidores do ponto de verificação imunológico (ICIs) pertencem aos inibidores PD-1/L1
- tendo sido submetido a cirurgia com dissecção de gânglios linfáticos (LNs)
- ter relatórios de patologia pós-operatória com avaliação do tumor primário e resposta dos LNs
- ter exames de radiologia pré-tratamento e pré-operatórios acessíveis ou relatórios de imagens
Critério de exclusão:
- usando inibidores PD-1/L1 na fase de ensaios clínicos
- os agentes da terapia neoadjuvante, incluindo inibidores da angiogênese
- ter sido submetido a radioterapia para tratar tumor primário ou LNs metastáticos antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo NSCLC de imunoquimioterapia neoadjuvante
Pacientes com CPNPC que receberam imunoquimioterapia neoadjuvante e foram submetidos à cirurgia.
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Recebeu quimioterapia neoadjuvante mais imunoterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta patológica completa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tumores com 0% de células tumorais viáveis
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta patológica principal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tumores com ≤10% de células tumorais viáveis
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Resposta patológica completa nos gânglios linfáticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tumores com 0% de células tumorais viáveis nos gânglios linfáticos
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rahim MK, Okholm TLH, Jones KB, McCarthy EE, Liu CC, Yee JL, Tamaki SJ, Marquez DM, Tenvooren I, Wai K, Cheung A, Davidson BR, Johri V, Samad B, O'Gorman WE, Krummel MF, van Zante A, Combes AJ, Angelo M, Fong L, Algazi AP, Ha P, Spitzer MH. Dynamic CD8+ T cell responses to cancer immunotherapy in human regional lymph nodes are disrupted in metastatic lymph nodes. Cell. 2023 Mar 16;186(6):1127-1143.e18. doi: 10.1016/j.cell.2023.02.021.
- Prokhnevska N, Cardenas MA, Valanparambil RM, Sobierajska E, Barwick BG, Jansen C, Reyes Moon A, Gregorova P, delBalzo L, Greenwald R, Bilen MA, Alemozaffar M, Joshi S, Cimmino C, Larsen C, Master V, Sanda M, Kissick H. CD8+ T cell activation in cancer comprises an initial activation phase in lymph nodes followed by effector differentiation within the tumor. Immunity. 2023 Jan 10;56(1):107-124.e5. doi: 10.1016/j.immuni.2022.12.002. Epub 2022 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias Pulmonares
- Metástase Linfática
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes Imunomoduladores
Outros números de identificação do estudo
- NSCLC-TDLN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão carregados no ResMan após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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