Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem tumor-drænende lymfeknuder Metastasemønster og ikke-småcellet lungekræft Neoadjuverende immunterapi effektivitet

10. maj 2024 opdateret af: Hao Long, Sun Yat-sen University

Forholdet mellem tumor-drænende lymfeknuder metastasemønster og ikke-småcellet lungekræft Neoadjuverende immunterapi effektivitet: En retrospektiv multi-institutionel kohorteanalyse

Målet med denne retrospektive kohorteanalyse er at opdage virkningen af ​​involveringsomfanget af tumor-drænende lymfeknuder (TDLN'er) hos patienter, der modtog neoadjuverende immunokemoterapi. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er TDLN's rolle i forudsigelsen af ​​behandlingseffektivitet. Forskere vil sammenligne tumor-drænende lymfeknuder metastaser (mTDLNs) gruppe og ikke-drænende lymfeknuder metastaser (mNDLNs) gruppe for at se, om forskellige metastatiske mønstre af mediastinale lymfeknuder kan indikere behandlingens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med resektabel NSCLC (klinisk iscenesat som T1-4N0-2M0), som gennemgik neoadjuverende kemoimmunterapi efterfulgt af operation mellem januar 2017 og januar 2024 i Sun Yat-sen University Cancer Center, blev retrospektivt gennemgået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk bekræftet diagnose af NSCLC ved forbehandlingsbiopsi
  • klinisk iscenesat som T1-4N0-2M0
  • har gennemgået neoadjuverende kemoimmunterapi
  • midlerne af immune checkpoint-hæmmere (ICI'er) tilhører PD-1/L1-hæmmere
  • at have gennemgået en operation med lymfeknuder (LNs) dissektion
  • at have postoperative patologirapporter med evaluering af primær tumor og LNs respons
  • have tilgængelige forbehandlings- og præoperative røntgenundersøgelser billeddannelse eller rapporter

Ekskluderingskriterier:

  • brug af PD-1/L1-hæmmere i fasen af ​​kliniske forsøg
  • midlerne til neoadjuverende terapi, herunder angiogenese-hæmmere
  • have gennemgået strålebehandling for at behandle primær tumor eller metastatiske LN'er før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neoadjuverende immunkemoterapi NSCLC gruppe
NSCLC-patienter, der modtog neoadjuverende immunkemoterapi og blev opereret.
Medicin: Immunterapi
Modtog neoadjuverende kemoterapi plus immunterapi
Andre navne:
  • Kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet patologisk respons
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Tumorer med 0% levedygtige tumorceller
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større patologisk reaktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Tumorer med ≤10% levedygtige tumorceller
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Komplet patologisk respons i lymfeknuder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Tumorer med 0% levedygtige tumorceller i lymfeknuder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Henan Cancer Hospital
Jiangmen Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSCLC-TDLN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene uploades til ResMan efter offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner